昨(13)日,武田(Takeda Pharmaceutical)表示,將斥資40億美元的預付款,以總額高達60億美元的價格,從Nimbus Therapeutics收購一款TYK2抑制劑治療多種自體免疫疾病的候選藥物。該候選藥近期在乾癬(psoriasis)臨床2b期試驗中取得成功,並正在評估其用於治療多種自體免疫性疾病的療效,武田期望該藥物可彌補暢銷藥品Entyvio專利失效後的收入。
被武田相中的候選藥為口服、選擇性的酪氨酸激酶2 (TYK2)異位(allosteric)抑制劑NDI-034858,武田預計將在2023年3月31日前(2022財年結束時)完成交易,並將其重新命名為TAK-279。
武田也計劃在2023年啟動TAK-279治療乾癬的三期試驗。
上個月,Numbus發布該藥物在2b期試驗(NCT04999839)中達到主要療效終點。該試驗為隨機、多中心、雙盲、安慰劑對照研究,共招募259名中重度斑塊型乾癬患者;治療組中,病情嚴重程度改善75%以上(達到PASI75)的患者比例,顯著高於安慰劑組。武田表示,此臨床試驗的詳細數據,將於2023年初在一個醫學會議上公布。
武田研發總裁Andy Plump說:「在看到NDI-034858的IIb期數據,特別是PASI評分後,我們對在TYK2類別中,該分子的獨特性感到興奮,我們相信它對自體免疫疾病有廣泛的潛力。」
除了乾癬,武田認為TAK-279能夠在自體免疫性疾病中,表現出同類最佳(best-in-class)的療效和安全性,包括發炎性腸道疾病(IBD)、全身性紅斑性狼瘡和乾癬性關節炎。其中,Nimbus已經在進行一項乾癬性關節炎的2b期試驗(NCT05153148),以評估其療效和安全性,預計在2023年5月完成。
武田表示,它也將研究TAK-279治療IBD以及其他未指定的自體免疫疾病,其中之一可能是紅斑性狼瘡。
目前,武田產品線的重點治療領域,包括胃腸病學、腫瘤學、罕見疾病、神經科學、血漿衍生療法和疫苗,收購Nimbus的NDI-034858,將進一步擴展其在消化道的臨床開發項目。
由於武田的最暢銷藥物Entyvio (vedolizumab)將在2025年5月在歐洲失去專利專屬權,以及隨後在2026年5月在美國失去專利專屬權,武田急於開發新藥以彌補預期的損失。
武田總裁兼執行長Christophe Weber表示,有鑑於武田在免疫介導疾病(包括IBD)方面的強大背景,有信心能夠執行一項廣泛的開發計劃。將這種TYK2抑制劑加入武田的後期產品線,可能大幅擴展我們的產品組合和對患者的影響,同時強化武田在Entyvio之外的成長。
參考資料:https://www.genengnews.com/autoimmune-disorders/takeda-acquires-autoimmune-candidate-from-nimbus-for-up-to-6b/
(報導/劉馨香)