今(16)日，竟天生技(6917)公告，用於緩解頭頸部帶狀疱疹後神經痛的噴霧新藥APC101，於今年4月獲TFDA核准啟動臨床二期試驗後，已成功在三軍總醫院收治首位病患，竟天表示，待臨床二期完成取得相關數據，將向美國FDA爭取申請快速審查認定或孤兒藥資格認定，以推動藥品上市。
 
竟天董事長王藹君表示，帶狀疱疹後神經痛(PHN)目前多以Pregabalin、Gabapentin等抗憂鬱或抗癲癇的口服藥物做輔助治療，或是採取Lidocaine patch做局部治療。然而，口服藥物會直接作用在中樞神經，毒性較大、副作用也高，貼布劑型則不易使用在臉部與頭部。
 
竟天瞄準此醫療未滿足需求，自主開發APC101，其與Lidocaine patch有相同主成分(5% Lidocaine)，但採噴霧劑型的新劑型新藥，透過添加特殊高分子的獨特配方，噴在皮膚表面形成薄膜，使藥物快速滲入皮膚內，形成一個儲藥槽，再緩慢釋放藥物達到麻醉止痛。
 
竟天指出，APC101起效比貼布快，且可以作用在頸部以上，如頭部、顏面的三叉神經部位等，方便性佳。
 
王藹君表示，APC101在先前已完成的澳洲臨床二期試驗中發現，對試驗用藥組中的頭頸部帶狀疱疹後神經痛病患，其疼痛改善顯著，可惜因人數較少，無法彰顯統計意義，因此，此次另在台灣展開二期臨床試驗。
 
為加快收案進度，試驗將也同時在三軍總醫院、高雄醫學大學附設中和紀念醫院設置臨床試驗中心，合計招收21位病患，藉由數字疼痛評估量表(NRS-11)評估每天兩次使用APC101後疼痛評分相對於基線的變化，以了解APC101對頭頸部帶狀疱疹後神經痛患者的療效和安全性。
 
帶狀疱疹後神經痛是帶狀疱疹常見的併發症，通常若確診帶狀疱疹三個月後仍感到疼痛，就屬帶狀疱疹後神經痛。近年統計發現，感染過新冠肺炎將會增加15-21%罹患帶狀皰疹的風險，也會同步增加PHN的風險。