台睿(6580)創新抗癌標靶藥物CVM-1118,在神經內分泌腫瘤(NET)二期臨床(Phase IIa)以及肝癌免疫治療一期臨床試驗上,皆取得積極成效,繼美國腫瘤醫學會議(ASCO)發表論文後,又獲選甫落幕的歐洲腫瘤醫學會(ESMO)大會特別報導。昨(24)日,台睿特別舉行臨床試驗成果發表會,多位生技業重量級人物,包括前臺灣大學校長暨鑽石投資董事長楊泮池院士,上騰生技張鴻仁董事長,以及立法院衛環委員會陳菁徽立委都到場祝賀。
台睿所執行的CVM-1118神經內分泌瘤臨床試驗,被今年9月的歐洲腫瘤醫學會挑選為口頭成果發表,這在所有的投稿中,雀屏中選機率只有4%,並由臨床試驗計畫總主持人成大醫院腫瘤醫學部顏家瑞主任親自出席發表。
ESMO會議主席Andrés Cervantes特別指出,在NET治療領域一直非常缺乏更具療效的新作用機制新藥,而CVM-1118標靶粒線體蛋白TRAP1的抑制,來引起細胞凋亡及抑制類管道生成的新穎作用機制,令人期待。
CVM-1118在可供療效評估的35位患者的試驗結果顯示,主要評估指標中位疾病無惡化存活期(Progression Free Survival, PFS)為10.5個月,超過歷史對照組(4~6個月); 在安全性方面也確認CVM-1118具良好的耐受性,未觀察到與治療相關的嚴重不良事件。
ESMO評論委員因此認可CVM-1118具有延長PFS的活性,ESMO的大會重點報導(Daily News)也特別報導了CVM-1118成果。
根據統計,神經內分泌瘤預估未來市場每年超過60億美元,其發生率逐年成長,但可用的治療藥物極少,且現在上市的NET藥物皆有很強的副作用,CVM-1118的用藥安全性優勢,很有機會搶進NET的二線治療市場。
台睿生技董事長林羣表示,公司將根據專家的建議提出下一階段的臨床方案,並同步尋求國際藥廠的支持,有望未來6-9個月內技轉或共同開發CVM-1118以加速產品上市。
肝癌臨床合併免疫療法用藥效果佳
除適應神經內分泌腫瘤(NET)外,CVM-1118用於肝癌一線治療失敗後之患者的合併免疫治療抑制劑「保疾伏」(Nivolumab,OPDIVO ®)之臨床試驗成果,也在上個月於「美國臨床腫瘤學會突破高峰會(ASCO Breakthrough)」發表成果。
在31位接受治療的患者中,有2位腫瘤完全消失,有5位目標腫瘤縮小百分之三十以上,顯示CVM-1118的合併用法,能優於單用免疫治療的療效,而且在安全性方面也確認合併使用並未增加用藥的毒性,有潛力挑戰目前肝癌一線的標準療法。市場規模統計,目前肝癌在全球藥物市場將達70億美元以上的規模。
台睿總經理簡督憲也表示,CVM-1118在動物臨床階段還顯示,對肺癌以及腦癌也都有很好的療效,只是考量臨床收案規模與終端市場,目前優先選擇神經內分泌腫瘤與肝癌進入人體臨床試驗,但公司並未放棄再接續其他新適應症的可能性。
(延伸閱讀:https://dailyreporter.esmo.org/esmo-congress-2024/congress-highlights/promising-results-reported-for-novel-antiangiogenic-agents-for-neuroendocrine-tumours