雙特異性抗體(Bispecific antibodies)是抗體藥物複合體(ADC)之外另一個抗體療法熱點。近(19)日，歐洲生技媒體LABBIOTECH，盤點全球6家具市場潛力的雙特異性抗體療法公司，其中來自臺灣的圓祥生技(6945)脫穎而出，與其他在該領域深耕多年的國際生技公司並列。
 
此次上榜的公司包括：Adaptin Bio、康方生物(Akeso)、圓祥生技、Candid Therapeutics、Summit Therapeutics、Zenas BioPharma，這些公司專注領域涵蓋：癌症、自體免疫疾病等，產品線多數已進入臨床後期開發階段，不只展現抗體工程技術的進步與應用潛力，也顯示雙特異性抗體療法的需求持續增長。(見下表)
 
圓祥生技是由國內生物製劑開發專家——何正宏博士於2013年成立，是台灣少數專研在雙特異性抗體的新藥公司。圓祥生技已在去年7月登錄興櫃，並在今年6月完成D輪新台幣12億元現金增資。
 
目前圓祥擁有兩大關鍵的技術平台：抗體噬菌體庫與T-cube雙特異性抗體平台，可針對有潛力的靶點、作用機轉與疾病特性各別發展出不同的單株或雙特異性抗體藥物。
 
其全自主開發的抗體噬菌體庫，可在短時間內針對任何標靶找到具有高親和力、功能性和可開發性的全人源抗體先導物，篩選出具有功能性的候選抗體。
 
T-cube雙特異性抗體平台，則是以開發癌症免疫療法、具有良好的安全性及藥效的雙特異性抗體為主，該平台可連結T細胞上的免疫檢查點，同時透過對不同腫瘤標靶的鍵結，專一性的活化T細胞，進而在腫瘤微環境中產生毒殺腫瘤細胞的效果，目前已藉由該平台開發出數個雙特異性抗體。
 
其中標靶CD137/PD-L1的雙特異性抗體療法AP203，該療法可避免免疫風暴產生，也提高藥效與安全性，目前正在臨床一期試驗，另一款標靶PD-L1 和 VEGF的雙特異性抗體療法AP505正在上海進行臨床一期試驗。
 
除了開發自我產品，圓祥於2020年開發治療濕性黃斑部病變(nAMD)的首創型眼科抗VEGF與抗補體組成雙功能重組蛋白IBI302，已授權給信達生物製藥(Innovent Biologics)，在今年3月於中國進行的第二項臨床二期研究，結果達到主要終點。另一款治療非小細胞肺癌、肝癌、腎臟癌的雙抗療法AP-505則是在2019年授權給天力士生物。

六家上榜公司列表：

 

公司名稱	所屬國家	專注領域	主要藥物	技術特色	最新進展
Adaptin Bio	美國	精準癌症療法，改善腦部與組織的藥物傳遞效率	APTN-101 (EGFRvIII 突變+CD3)	雙特異性抗體與 T 細胞接合(BRiTE) 平台技術	獲 FDA 批准進行臨床試驗，用於 WHO 分級第 4 級惡性膠質瘤。
康方生物(Akeso)	中國	癌症及重大疾病藥物開發，專注雙特異性抗體	ivonescimab (PD-1 +VEGF	Tetrabody 雙特異性抗體技術	臨床三期試驗結果顯示效果優於 Keytruda，該療法已在2024 年 5 月獲中國批准與化療聯合治療 NSCLC。
圓祥生技(AP Biosciences)	臺灣	癌症治療，開發多靶點雙特異性抗體	AP505（PD-L1+VEGF），AP203（PD-L1+CD137）	全人源抗體嗜菌體庫、T-CUBE雙抗技術平台	AP505 在中國進行臨床一期，AP203 在台灣進行臨床一/二期。
Candid Therapeutics	美國	自身免疫疾病的 T 細胞抗體療法	CND106（BCMA+CD3），CND261（CD20+CD3）	雙特異性抗體平台	2024 年 9 月完成3.7 億美元募資。該公司兩款完成臨床一期的TCE抗體核心候選藥物，取自Vignette Bio 和 TRC 2004。
Summit Therapeutics	美國	癌症治療，未滿足的臨床需求	ivonescimab (與康方合作）	雙特異性抗體技術	臨床三期試驗結果顯示，效果優於 Keytruda；2024 年完成 2.35 億美元募資，用於 NSCLC 和推進其他腫瘤適應症。
Zenas BioPharma	美國	免疫學相關疾病的雙特異性抗體療法	obexelimab (CD19+FcγRIIb）	雙特異性抗體平台	目前正在臨床三期治療IgG4 相關疾病(IgG4-RD)，預計2025年底完成公布最終結果；該公司在今年9月公開發行籌集2.25 億美元，該資金將推進多項免疫疾病臨床研究，包括多發性硬化症(MS) 和系統性紅斑狼瘡(SLE)。

資料來源：《LABIOTECH》