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後K藥時代啟動！誰能打開冷腫瘤開關、接班下一代免疫藥王？
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iXCells聯手Rosebud整合iPSC與AI類器官平台 加速罕病新藥開發

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臺灣抗體之父張子文T-E Pharma年底興櫃、長效減重藥2b期試驗估Q4啟動  

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禮來 SeamlesTherapeutics 基因編輯 可程式化重組酶

禮來斥11.2億美元 攜Seamless再拓聽損基因編輯療法

2026-01-29/記者 高佳樺
昨(28)日，德國新創公司SeamlessTherapeutics與美國製藥大廠禮來(EliLilly)宣布，已簽署一項最高價值達11.2億美元的合作協議，雙方將共同開發治療聽力損失的療法，並於開發完成後推動商業化。 根據協議內容，禮來將負責該療法自臨床前研究至商業化階段的整體開發工作，並可使用Seamless專有的基因編輯技術，設計用以修正與聽力損失相關基因突變的特製酵素。這類酵素被稱為「可程式...
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IntelliaTherapeutics NTLA CRISPR FDA

FDA解除Intellia部分CRISPR三期試驗 ATTR適應症前景分歧

2026-01-28/記者 高佳樺
昨(27)日，美國食品藥物管理局(FDA)解除IntelliaTherapeutics旗下CRISPR療法nexiguranziclumeran(nex-z)兩項臨床暫停措施中的其中一項，使一項臨床三期試驗得以恢復進行，另一項臨床暫停仍未解除。該暫停措施源於姊妹試驗通報一起第四級肝臟不良事件，後續並有患者死亡。 消息公布後，IntelliaTherapeutics股價上漲約6.3%，收盤價來到14...
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齊魯製藥 英科智能 AI 心臟代謝小分子藥

齊魯製藥攜英科智能砸1.2億美元 以AI開發心臟代謝小分子藥

2026-01-28/記者 吳康瑋
美國時間27日，中國齊魯製藥(Qilu)宣布，與英科智能(InsilicoMedicine)達成總金額近1.2億美元的藥物研發合作協議。依據協議，英科智能將運用其Pharma.AI人工智慧製藥平台，針對心臟代謝疾病的特定標的，設計、改良小分子候選化合物，但雙方目前尚未透露鎖定的具體疾病類別與標的。根據協議，英科智能將負責分子設計與最佳化階段，齊魯製藥則接手後續的開發與商業化工作。齊魯製藥研發團隊擁...
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BoehringerIngelheim Simcere IBD 發炎 雙特異性抗體

百靈佳殷格翰12.6億美元攜中國先聲藥業 推進臨床前IBD雙特異性抗體開發  

2026-01-28/記者 吳培安
美國時間27日，百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)宣布與中國先聲藥業(SimcerePharmaceutical)達成總額10.5億歐元(約12.6億美元)的巨額合作，開發一項尚在臨床前階段、靶向TL1A與IL-23雙靶點的雙特異性抗體，鎖定的適應症為發炎性腸道疾病(inflammatoryboweldisease,IBD)。 此次交易圍繞在雙特異性抗體SIM0709上，它鎖定...
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斯特格病變 黃斑部病變 新藥

仁新斯特格病變新藥DRAGON II二/三期試驗完成收案 上半年提交FDA上市申請

2026-01-28/新聞中心
昨(27)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio,Inc公告，旗下LBS-008（Tinlarebant）針對青少年斯特格病變(STGD1)的DRAGONII臨床二／三期臨床試驗已於日本、美國及英國完成60位受試者收案，其中有15位為日本人受試者，日本受試者數據將有助於未來在日本的新藥上市申請及後續商業化安排。Belite並規劃於2026年上半年先向美國FDA遞交新藥上市申請(NDA)...
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Catalent CDMO 細胞治療

產量下滑！Catalent擬關閉比利時細胞治療據點

2026-01-27/記者 高佳樺
今(27)日，委託開發暨製造服務公司(CDMO)Catalent傳出將關閉其位於比利時Gosselies的細胞治療與質體據點，預計影響約150名員工。該據點被稱為公司「歐洲細胞治療卓越中心」。據比利時當地媒體RTL報導，此關閉是因當地產量下滑所致，並評估將部分既有業務轉移至集團其他據點。回顧Catalent在Gosselies的布局，公司於2020年2月以3.15億美元收購CDMO業者MaSThe...
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長新冠.LongCOVID RegeneCyte

長新冠研究未退場、臨床試驗數超過ADC！哪些公司挺進三期？

2026-01-27/記者 彭梓涵
當全球多數國家早已解除防疫限制，新冠疫情彷彿成為歷史名詞，但根據clinicaltrials網站顯示，長新冠(LongCOVID)相關臨床研究數據達688項，甚至高過熱門療法——抗體藥物複合體(ADC)的383項。疫情過去了，為何仍在談長新冠？目前又有哪些生技公司持續投入相關療法開發？ 長新冠未解的全球健康危機經濟損失上看1兆美元 目前全球受長新冠影響的人數估計已高達約4億...
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Corcept 卵巢癌 新藥 三期 存活期

Corcept卵巢癌新藥三期達標！存活期達16個月、死亡風險降35%

2026-01-27/記者 吳康瑋
美國時間23日，CorceptTherapeutics宣布，其糖皮質激素受體阻斷劑relacorilant合併化療治療鉑類抗藥性卵巢癌(platinum-resistantovariancancer)的臨床三期試驗ROSELLA達到主要療效終點。受此消息激勵，Corcept股價週五收盤上漲6.5%，報43.98美元。試驗數據顯示，接受relacorilant合併nab-paclitaxel治療的患...
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生技價值力 生技產業價值力調查 未上市 投報力

揭密未上市生技公司「投報力」 智慧醫材資本效率高！

2026-01-26/記者 李林璦
環球生技月刊與中華徵信所(CRIF)合作，在2025年首創「TaiwanBIGScore」綜合價值力權重指數，並發布《2025生技產業價值力調查》，從本刊《臺灣生技產業圖譜(TBIG)》資料庫中篩選出1,100家生技醫療廠商，透過超過半年地毯式問卷調查及電訪2023~2024年度公司各項財務數據，回收公開發行以上與非公發公司逾500家生技公司的資訊。 從分析各家公司2024年的「每元淨值純益額」可...
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CDC 公衛補助 川普政府 美國

美CDC突凍結51億美元公衛補助 隔日急轉恢復 導致各州公衛部門大亂

2026-01-26/記者 吳康瑋
美國時間24日，美國疾病管制與預防中心(CDC)突然暫停逾50億美元的公共衛生基礎建設補助金計畫，數小時後美國衛生與公眾服務部(HHS)便火速宣布恢復。這項計畫涵蓋全美50州、華盛頓特區，以及三個支援公衛部門的組織，共代表全美107個公衛部門，這波先暫停、後恢復的政策急轉彎讓各州公衛部門措手不及。根據外電報導，受補助單位上週五收到暫停通知，通知中表示資金將被凍結，以便檢視其用途，確保符合政府及CD...
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semaglutide 學名藥 GLP-1

印度核准semaglutide學名藥 Sun、Zydus、Alkem搶食肥胖用藥市場

2026-01-26/記者 高佳樺
近日，印度藥廠SunPharmaceuticalIndustries、ZydusLifesciences與AlkemLaboratories取得印度藥品監管機關核准，可製造並銷售諾和諾德(NovoNordisk)減重藥Wegovy與糖尿病藥Ozempic活性成分semaglutide的學名藥版本，預計將推動印度肥胖用藥市場價格競爭。目前除SunPharma已對外公告外，Zydus與Alkem尚未宣...
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長新冠.LongCOVID 永笙細胞 異體臍帶血新藥 RegeneCyte

永笙長新冠療法獲FDA EAP收費核准、二a期結果登《The Lancet》子刊！

2026-01-26/新聞中心
今(26)日，永笙生技(4178)宣布，旗下臍帶血新藥REGENECYTE®用於治療長新冠症候群(Post-COVID)已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准「擴大使用計畫(ExpandedAccessProgram,EAP)」，且收費定價(CostRecovery)已被FDA核定。同時，先前公布的臨床2a期結果，獲刊登於國際頂尖醫學期刊《TheLancet》旗下子刊《eClinicalMe...

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