今(2)日,中天生技集團旗下細胞治療公司永笙生技(4178)舉辦興櫃前法人說明會,宣布將於12月5日以承銷價45元登錄興櫃。永笙生技執行長李冬陽表示,公司目前主要股東包括鑽石投資(6901)及富邦金控創業投資等,近日更在11月20日獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准、成為全球首家獲FDA核准臍帶血細胞藥證的細胞治療公司。
永笙生技獨立董事兼臺北醫學大學總顧問何弘能致詞表示,永笙具備三大亮點。首先,永笙是全球最大私營公捐臍帶血細胞庫;第二,永笙是全球首家取得美國FDA臍帶血新藥藥證(BLA)的細胞治療公司;最後是永笙目前在美國執行的多項臨床試驗,皆陸續展現成果,展現高度投資潛力。
李冬陽表示,永笙以「細胞新藥、細胞供應、細胞服務」為三大營運模式。細胞新藥方面,旗下異體臍帶血細胞新藥RegeneCyte已成功用於全球2300例以上的臨床病例,並涵蓋全球350家醫療中心通路,私營移植數居全球之冠;其藥證涵蓋的適應症種類達80種,包含16種癌症、21種血液疾病、26種免疫疾病、17種代謝疾病等。
另一方面,永笙也將RegeneCyte用於長新冠症候群治療、急性缺血性腦中風兩項適應症開發。長新冠症候群方面,RegeneCyte已在臨床二期試驗的初期結果中展現正向成效,目前正與FDA討論臨床三期試驗,並有機會據此切入全球抗衰老市場商機。
急性缺血性腦中風方面,RegeneCyte在臨床一期試驗結果中,顯示可延長治療黃金期,以及顯著降低腦中風指數、顯著提升生活能力、顯著改善行為能力與神經損傷等效益,於今年6月獲FDA核准啟動臨床二期試驗。
李冬陽表示,永笙嘗試將RegeneCyte用於一位同時患有白血病與愛滋病的患者,經治療後不僅成功救治白血病,同時也治癒愛滋病,於2023年獲登於頂尖學術期刊《Cell》。此療法的優勢為無需基因編輯,規避倫理爭議,兼具高安全性與高療效。
在細胞供應及細胞服務方面,李冬陽表示,永笙也提前布局全球細胞治療與CDMO市場供應鏈,並聚焦美國、臺灣市場,開展出細胞儲存、製備、外泌體等細胞衍生商品,同時投入StemVita保養品等美妝產品開發。
鑽石投資(6901)新董座兼前臺大校長楊泮池也指出,透過放大有效臍帶血細胞,有望實現長期持續療效、為細胞治療開創全新方向。