台灣永生細胞股份有限公司(永笙細胞)

原名：永笙生技股份有限公司
英文名稱：STEMCYTE TAIWAN CO., LTD.
網址：https://stemcytebio.com/
成立時間：2000-11-03
發展階段：尚未IPO
地區：244 新北市林口區工四路15號
資本額：3.2億元
代表人：王嘉宗(美商永生董事長)
總經理：李冬陽(台灣永生董事長兼執行長)

產業領域

A05生物製劑(生物藥、抗體、蛋白質、疫苗)、C06再生醫療(細胞治療、基因治療、組織工程等)

簡介

美商永生於1997年成立，致力於協助全球醫師，提供高品質、高規格、高活性的幹細胞，給需要的病人進行移植及治療，以挽救更多的生命與家庭為企業使命。 2000年成立台灣永生，並陸續在台灣、美國、印度建立幹細胞技術研究中心，已提供超過2200單位臍帶血幹細胞，給全球350家醫學中心協助移植治療使用，包括國內外知名醫學中心，如美國杜克大學醫學中心、臺大醫院、林口長庚等。

異體臍帶血細胞急性腦中風血液免疫缺失 BLA

永笙RegeneCyte獲美FDA細胞治療BLA藥證、12月興櫃

2024-11-21/記者吳培安

今(21)日，中天生技集團旗下細胞治療公司永笙生技(4178)宣布，旗下新藥RegeneCyte已獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准生物製劑許可證(BLA)，並預計在今年12月興櫃掛牌。 RegeneCyte是以人體臍帶血造血前驅細胞製成的異體移植造血幹細胞製劑，主要用於治療血液與免疫系統缺失疾病。此外，永笙也將其投入長新冠症候群(longCOVID)與急性缺血性腦中風開發，目前皆在臨床二期試驗...

異體臍帶血細胞急性腦中風

永笙急性腦中風異體臍帶血細胞新藥獲FDA核准進二期

2024-06-14/記者彭梓涵

昨(13)日，永笙生技宣布獲得美國食品藥物管理局(FDA)通知，核准執行異體臍帶血細胞新藥治療急性缺血性腦中風的臨床二期試驗，此為全球首款獲FDA核准使用兩劑HLA匹配異體臍帶血，治療急性缺血性腦中風的人體臨床實驗。永笙表示，永笙開發的異體臍帶血細胞療法，相較於現有標準療法，在發生症狀4.5小時內給予溶血栓藥物治療，或是尚在臨床研發階段其他產品，需要在24小時內給予治療的限制，永笙產品可在病患發...

加州臍帶血細胞庫收集計畫 UCBCP

永笙生技再獲美國加州「臍帶血細胞庫收集計畫」續約

2024-05-24/記者彭梓涵

今(24)日，永笙生技(StemCyte)宣布，自2012年起與美國政府委託的加州州立大學戴維斯分校(UCDavisHealth)簽署合約，執行「加州臍帶血細胞庫收集計畫(UCBCP)」，提供加州政府用於移植與研究的臍帶血，除了續約，今年更進一步擴大合作，計劃在加州的棕櫚泉(PalmSprings)和薩克拉門托(Sacramento)兩個區域設立新的公立醫院收集點。永笙執行長李冬陽表示，永笙致力...

骨質密度臍帶血減重糖尿病創新醫材新聞集錦

宏碁智醫攜臺南市推骨質密度異常篩檢；台灣永生再獲臍帶血最高規格FACT認證；諾和諾德2.55億美元收購EraCal創新減重藥；FDA 2023年批准醫材、診斷產品數創40年新高

2024-01-24/環球生技

《臺灣》宏碁智醫攜臺南市推骨質密度異常篩檢昨(23)日，宏碁智醫(6857)宣布，其在去(2023)年年底取得食藥署核可的「智骨篩-骨質密度異常篩檢軟體」(VeriOsteoOP)，在與臺南市政府衛生局合作下，在衛生局的行動醫院專案中，結合現有的胸腔x光巡迴篩檢業務，協助醫事人員判斷受檢者骨質密度異常，以協助轉診或進一步醫療處置。《臺灣》台灣永生再獲臍帶血最高規格FACT認證今(24)日，...

鑽石投資永笙永生細胞臨床試驗創新板

永笙獲鑽石2億元現增年底掛創新板

2023-11-08/記者吳培安

今(8)日，鑽石投資(6901)宣布繼投資新析後，宣布再加碼投資中天(4128)集團旗下永笙KY(永笙細胞)新臺幣2億元，使其8.2億元現金增資目標順利完成，得以加速推動細胞治療新藥進入國際市場。永笙董事長王嘉宗也透露，將於今年底將送件申請於臺灣證券交易所創新板掛牌。王嘉宗表示，本次現金增資將有助於永笙加速推動研發進度。近期永笙在細胞治療新藥研發取得的進展，包括：美國臍帶血已提交生物製劑申請(B...

再生醫療雙法細胞治療基因療法特管辦法

醫事司預告特管辦法成效報告將出爐各界仍盼「再生醫療雙法」通過

2023-08-16/記者吳培安

今(16)日，由經濟部技術處指導、財團法人資訊工業策進會科技法律研究所主辦的「精準健康法制研討會」中，第二場論壇以「再生細胞醫療的法制突破」為題，邀請到衛福部醫事司劉越萍司長說明臺灣細胞治療當前的法規架構，以及富禾生醫李建謀總經理比較臺日再生醫療法規、分析再生醫療雙法草案的爭議與困境。劉越萍：再生醫療雙法尚待下會期特管辦法H2將公布成效報告劉越萍於其演講中，說明衛福部針對再生醫療技術及製劑產品...

臍帶血細胞移植愛滋病 CCR5

永笙CCR5突變臍帶血細胞參與治癒首例女性愛滋病登《Cell》

2023-07-24/記者劉馨香

今(24)日，中天(4128)集團旗下永笙細胞(StemCyte)宣布，其參與全球第一位女性愛滋病患者為治療急性骨髓性白血病(AML)，接受了單倍體周邊血+臍帶血(haplo-cord)細胞治療後，愛滋病完全痊癒的臨床案例，成果於今年3月發表於頂尖期刊《Cell》。永笙表示，過去已有兩個移植細胞治癒男性愛滋病/白血病的案例。第三例也就是本案例是全球第一例女性，她在2017年首先接受來自親屬捐贈的高...

臍帶血幹細胞異體細胞治療 CytoImmune CAR-NK

永笙美國異體細胞治療新銳CytoImmune簽約成細胞原料供應夥伴

2023-05-12/記者吳培安

今(12)日，中天(4128-TW)集團旗下永笙細胞(StemCyte)宣布，與美國免疫細胞治療公司CytoImmuneTherapeutics簽訂合約，成為CytoImmune在全球執行異體細胞治療產品開發的細胞原料供應夥伴。永笙也表示，這是臺灣首例供應國際異體基改細胞治療藥物製劑之細胞原料。 CytoImmune是一家總部位在美國加州，致力於以臍帶血細胞進行嵌合抗原受體自然殺手細胞(CAR-N...

臍帶血幹細胞細胞治療新冠疫情長新冠 COVID-19

永笙細胞臍帶血細胞新藥治療「長新冠」二期臨床在美正式收案

2023-05-08/記者劉馨香

今(8)日，中天(4128-TW)集團旗下永笙細胞(StemCyte)宣布，異體臍帶血細胞新藥RegeneCyteTM治療「長新冠」人體實驗，已正式在美國收案納入病患。此為全球首例以臍帶血細胞來進行「長新冠」治療的臨床二期實驗。永笙細胞指出，這項前瞻性臨床實驗設計涵蓋多項全球第一：其一，是第一個美國FDA核准查驗登記用人體二期臨床以臍帶血細胞治療長新冠；其二，是第一個以臍帶血細胞治療慢性疲勞的臨床...

細胞治療中天生技李冬陽

中天生技旗下永笙細胞臍帶血細胞新藥獲美FDA核準「長新冠」2a期臨床試驗

2022-08-25/記者王柏豪

中天生技旗下永笙細胞(StemCyte)異體臍帶血細胞新藥RegeneCyte，今（25日）獲得美國FDA核准用於治療新冠肺炎後遺症「長新冠」2a期人體臨床試驗，為首項以臍帶血細胞進行「長新冠」治療的臨床試驗。永笙（原永生生技更名）的RegeneCyte為異體應用臍帶血造血幹細胞，已經於今年3月向FDA提出BLA（BiologicsLicenseApplication）藥證申請，用於治療造血系統...

幹細胞療法細胞療法 CAR-T 李冬陽

李冬陽：端看大廠策略尋找未來趨勢台灣再生三法前瞻性領先全球

2022-05-09/記者彭梓涵

近(7)日，由台杉投資(TaiwaniaCapital)與財團法人生物技術開發中心(DCB)舉辦的「台杉青年創業學院—生醫新藥產業投資實務課程」，首堂課程下午場，特別邀請擁有癌症免疫療法研發多年經驗的永生細胞執行長李冬陽，分享細胞治療市場現況、挑戰，及未來發展趨勢。台灣永生細胞執行長李冬陽，擁有癌症免疫療法研發多年經驗，過去曾擔任中天生技副總、創業成立震泰、寶泰生醫，此次課程除了分享...

再生醫學

台灣首位脊椎損傷患者完成入試花蓮慈濟、台北醫大持續收案

2022-02-25/記者王柏豪

永生昨日(24)宣布，異體細胞新藥MC001美國FDA多國多中心二期臨床試驗案，台灣第一位受試者正式收案。此項二期臨床試驗由花蓮慈濟醫院主導及執行；同時為加快台灣收案速度，已申請新增台北醫學大學附設醫院為第二個試驗中心。持續招募創傷部位介在頸椎第5節(C5)至胸椎第11節(T11)間之完全損傷(A級)脊損傷者。 MC001在先前國際一/二期人體臨床探索試驗已初步驗證藥物安全性並展現治療潛力。臨床結...

專注堅守20年美商永生StemCyte有望成台灣之光

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美商永生StemCyte成立20周年，2017年公司獨步全球的慢性脊損以及急慢性中風等醫療方案將正式取得二/一期臨床試驗許可，美商永生今年下半年可望順利興櫃掛牌。美商永生並與花蓮慈濟醫院於4月13日簽下合作意向，將聯手透過進行人體試驗，打造台灣成為同步國際的幹細胞治療臨床試驗重鎮。文/王柏豪4月15日至16日，花蓮慈濟醫院迎來國際50多位重量級幹細胞研究大師與專家，來自美、中、英、日、義大利、新加...

生技尖兵美商永生

首家美國生技來台IPO 美商永生明年在台上櫃

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擁有全球領先的公捐臍帶血庫，臍帶血幹細胞治療慢性脊髓損傷預計2014年展開三期臨床試驗，美商永生生技通過工業局科技事業審查核准，預計明年初可正式在台送件申請上櫃。文/林宏文全球第四大臍帶血儲存業者美商永生(4178-TW)於香港宣布，公司參與的全球脊髓損傷幹細胞療法二期臨床實驗成果顯著。這項以臍帶血幹細胞治療慢性脊髓損傷病患的計畫，是全球最大的脊髓損傷臨床試驗網絡之一，實驗結果有75%患者在有限度...

產業特色文章臍帶血美商永生

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