永笙細胞臍帶血細胞新藥治療「長新冠」 二期臨床在美正式收案

撰文記者 劉馨香
日期2023-05-08
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永笙細胞執行長李冬陽。(圖片來源:本刊資料中心)
今(8)日,中天(4128-TW)集團旗下永笙細胞(StemCyte)宣布,異體臍帶血細胞新藥RegeneCyteTM治療「長新冠」人體實驗,已正式在美國收案納入病患。此為全球首例以臍帶血細胞來進行「長新冠」治療的臨床二期實驗。

永笙細胞指出,這項前瞻性臨床實驗設計涵蓋多項全球第一:其一,是第一個美國FDA核准查驗登記用人體二期臨床以臍帶血細胞治療長新冠;其二,是第一個以臍帶血細胞治療慢性疲勞的臨床實驗;其三,是第一個在同一名受試者給予多劑臍帶血細胞治療的設計。

輝瑞(Pfizer)在去年(2022)十月底宣布,Paxlovid在美國國家衛生院(NIH)
的RECOVER program經費資助下,對神經系統功能異常的長新冠病患,進行臨床三期實驗,以證明Paxlovid在治療長新冠的療效。

永笙細胞表示,由於Paxlovid的作用機轉為抑制新冠病毒的複製,所以在藥物開發的意義上面較偏向於預防長新冠的發生,或減緩病毒破壞神經系統所造成的影響。

而RegeneCyteTM為一種細胞新藥,其作用為修復長新冠中常見的疲勞及腦霧,所以除了展現長期性的治療外,也可以作用在體內新冠病毒已消失,但後遺症仍存在的患者。

因此,永笙細胞認為,這些資訊顯示Paxlovid與RegeneCyteTM在治療長新冠有互補的作用。此案開案以來永笙細胞即接獲來自全美各地長新冠患者的詢問,如今正式收案,對於治療目前無藥可解的長新冠病患具有莫大的鼓舞。

根據世界衛生組織(WHO)統計,自2019年全球受新冠疫情影響至今,已有6億人受到感染,其中約有6000萬人會產生持續性後遺症——長新冠,且患者人數持續增加中。

WHO的「長新冠」臨床定義,最主要的三大症狀包含疲勞、腦霧和肌肉疼痛,具體表現因人而異。另外較常見的持續症狀包括呼吸急促、發冷、身體疼痛、頭痛、關節痛、胸痛、咳嗽和持續的味覺或嗅覺喪失等,症狀持續數周、數月甚至長達一年,目前並無任何特效藥物可以治療。

永笙細胞為中天生技集團旗下,致力於發展臍帶血保存與細胞治療的生技公司,專注於「幹細胞科技的研發」,目前有多項新適應症的研究開發,已經進入臨床試驗。