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標籤:BLA
異體臍帶血細胞
急性腦中風
血液
免疫缺失
BLA
永笙RegeneCyte獲美FDA細胞治療BLA藥證、12月興櫃
2024-11-21 /
記者 吳培安
今(21)日,中天生技集團旗下細胞治療公司永笙生技(4178)宣布,旗下新藥RegeneCyte已獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准生物製劑許可證(BLA),並預計在今年12月興櫃掛牌。 RegeneCyte是以人體臍帶血造血前驅細胞製成的異體移植造血幹細胞製劑,主要用於治療血液與免疫系統缺失疾病。此外,永笙也將其投入長新冠症候群(longCOVID)與急性缺血性腦中風開發,目前皆在臨床二期試驗...
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