今(19)日,衛生福利部公告,「次世代基因定序檢測」(NGS)將於5月1日起,納入健保給付,適用癌別包括14大類實體腫瘤、5大類血液腫瘤,健保署預估每年將有2萬多名癌症病人受惠,挹注經費約3億元。
衛福部表示,考量基因檢測目的不同,實體腫瘤部分,共計14大類癌別可透過單基因檢測或NGS協助挑選合適的標靶藥物,其中非小細胞肺癌、三陰性乳癌、卵巢癌/輸卵管癌/原發性腹膜癌、攝護腺癌、胰臟癌、NTRK基因融合實體腫瘤、肝內膽管癌、甲狀腺癌、甲狀腺髓質癌等9種癌別將採NGS檢測。
另外,大腸直腸癌、泌尿道上皮癌、黑色素瘤、腸胃道間質瘤及胃癌,專家會議共識為提升健保給付效益,將採單基因檢測。
不過健保署也指出,因為檢測方法、基因位點多寡及病人需求等差異,NGS的給付將採取「健保定額給付、民眾自付差額」方式進行。
目前健保3種定額給付分別為BRCA基因檢測,給付1萬點、小套組(≦100個基因),給付2萬點,以及大套組(>100個基因),給付3萬點。
在血液腫瘤部分,因「基因檢測」結果有助於規劃是否適合骨髓移植等後續治療計畫,此次也新增小套組(≦100個基因)及大套組(>100個基因)給付。
與基因檢測相關的5大類血液腫瘤包含:急性骨髓性白血病(AML)、高風險之骨髓分化不良症狀群(MDS)、急性淋巴芽細胞白血病(B-ALL及T-ALL)等3癌;另B細胞淋巴癌(BCL)及T或NK細胞血癌與淋巴癌(NKTL)則規劃採單基因檢測。
在給付規範上,考量各癌別檢測時機不同,給付條件也將依癌別訂有適應症及必要檢測基因,每人每癌別終生給付一次。
另外,為了確保檢測品質,可進行NGS檢測的醫院資格限「區域級以上醫院」或「癌症診療品質認證醫院」申報,且必須為衛生福利部核定之實驗室開發檢測(LDTs)施行計畫表列醫療機構,此外醫院須自行設立或跨院聯合組成分子腫瘤委員會(MTB)。
健保署也表示,為確保檢測品質並評估健保治療藥物的反應及療效,以作為評估給付效益及調整給付政策的關鍵依據,NGS 檢測結果須上傳至健保署, 未來有新標靶 藥物納入健保給付,不需重新檢測, 可直接 比對資料庫,把握用藥黃金期,提升治療效益 及降低民眾經濟負擔。