美國時間3日，由醫材大廠必帝(BD)分拆、專注於糖尿病照護事業的Emecta宣布，其胰島素給藥貼片幫浦，已獲美國食品藥物管理局(FDA) 510(k)許可，適用於第一型和第二型糖尿病患者。該產品也是FDA繼8月26日批准Insulet的Omnipod 5後，所批准第二款用於第二型糖尿病的自動胰島素幫浦。

這款拋棄式的胰島素貼片，共可儲存300個單位的胰島素，根據每天需多次注射控制血糖濃度者的平均用量，該貼片可讓多數第二型糖尿病患者，持續使用約三天；其貼片式的儲藥器(reservoir)，也與觸控式操作的螢幕控制器連接，方便患者操作。

Emecta表示，現今多數胰島素動傳輸設備，是為了第一型糖尿病患者設計，不過，在所有糖尿病患者族群中，第二型糖尿病占比約90%，其通常每日胰島素需求劑量較低，該領域仍有很大的未被滿足需求。

Embecta的研究發現，一個300單位的儲藥器可以供64%的第二型糖尿病成人使用三天，而200單位則只能滿足38%患者的需要。

Embecta是由BD在2022年所分拆獨立，BD不但曾開創出全球第一支胰島素注射器，也擁有數十年供應手動胰島素注射筆和其他糖尿病照護配件的製造歷史；而Embecta成立以來，本此獲批的胰島素給藥貼片一直是其首要的戰略重點。

Embecta表示，他們目前也正在開發無內胎貼片(tubeless patch)的閉環式(closed-loop)系統，該幫浦可自動應對連續血糖監測儀(CGM)的讀數，給予合適的劑量。

此外，Embecta也持續與糖尿病軟體開發商Tidepool合作，開發其胰島素劑量演算法；Tidepool已獲FDA批准的軟體Tidepool Loop，為一款自動胰島素給藥應用App，是同類App中第一個取得FDA批准的產品，並可整合自動胰島素幫浦，有效管理患者血糖。

不過，隨著GLP-1藥物的大受矚目，資本市場上似乎也出現不看好傳統糖尿病療法的聲音。據英國媒體《Financial Times》7月22日報導，Embecta已在近期聘請顧問，考慮出售公司。Embecta從BD分拆而出並IPO後，截至7月19日，其股價下跌超過60%。

參考資料：https://www.fiercebiotech.com/medtech/embecta-secures-fda-clearance-insulin-patch-pump-type-1-and-type-2-diabetes

(編譯/巫芝岳)