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FHIR跨院資料中台上線！中山醫、林口長庚、馬偕三大醫學中心年底前病歷互通
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慧康生技續獲日本Hitachi與NTT青睞 日企業健保市佔率、營收連年成長

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FDA核准首款單劑淋病口服藥！Innoviva Nuzolvence取代注射療法

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Masimo非處方嬰兒監測系統獲FDA批准 今夏推出新警報功能

2024-05-09/實習記者 鐘御慈
前(7)日，Masimo的非處方(OTC)嬰兒監測系統Stork獲美國食品藥物管理局(FDA)510(k)批准，父母無需醫生處方即可購買監控技術。目前，美國前10家頂級醫院中，有9家醫院使用Stork。 2023年，Masimo在春季時推出Stork系統，不過，當時還未經過FDA的批准。該公司明確表示，Stork系統不是作為醫療設備、替代醫療設備使用，也不用於診斷、治療、緩解和預防任何疾病或健康狀...
醫療科技
Alphafold3 蛋白質結構預測 DeepMind

DeepMind「Alphafold」重大升級！第三版模擬蛋白質-分子作用結構促藥物開發

2024-05-09/記者 彭梓涵
美國時間8日，GoogleDeepMind在《Nature》上，宣布推出人工智慧模型「Alphafold」第三版，最新版本Alphafold3，能讓科學家預測蛋白質與其他分子作用過程中的結構。不過，Alphafold3不像先前版本一樣以免費方式公開給研究人員使用，Alphafold3僅限透過DeepMind提供的伺服器，進行非商業用途的使用。 DeepMind自2021年發布強大的AI工具&mda...
醫療科技
數位醫療 智慧醫療 AFib 臨床試驗 MDDT 蘋果

Apple Watch心房顫動相關功能首獲FDA核准投入臨床試驗、加速醫材開發

2024-05-07/記者 吳培安
美國時間6日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，蘋果公司開發的AppleWatch之中的心房顫動(Atrialfibrillation,AFib)相關功能，已獲得FDA旗下的醫療器材開發工具(MDDT)途徑核可，未來研究人員可在臨床試驗中利用此工具，偵測心律不整和異常心跳。它也是第一款獲得MDDT核可的數位健康工具。MDDT是美國FDA為了促進器材開發、即時評估醫療器材並促進創新所設的計畫，其主要...
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三總 心電圖 AI

三總心電圖AI系統1.6萬人臨床登《Nature Medicine》顯著降低死亡率

2024-05-07/記者 李林璦
近日(4月29日)，三軍總醫院人工智慧暨物聯網中心所開發的心電圖(ECG)人工智慧(AI)自動判讀系統登上國際期刊《NatureMedicine》，共有高達15,965名患者參與試驗，證實AI-ECG可降低患者全因性死亡率(all-causemortality)。事實上，該技術才在去(2023)年9月獲得台北生技獎的跨域卓越金獎的殊榮。 三總人工智慧暨物聯網發展中心的「心電圖人工智慧判讀平台」，是...
醫療科技
新穎 DNlite-IVD103 曾錙翎 CKD

新穎生醫糖尿病腎病變創新檢測DNlite-IVD103  獲越南核准上市

2024-05-07/記者 李林璦
今(7)日，新穎生醫(6810)宣布，其自主開發的創新檢測試劑DNlite-IVD103獲越南衛生部(MOH)核發上市許可，適應症為預測二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險。DNlite-IVD103是全球第一個應用於預防糖尿病腎病變快速惡化的ELISA檢測試劑，並已取得歐盟多國、臺灣、馬來西亞、泰國、沙烏地阿拉伯、阿拉伯聯合大公國等地區的上市許可。目前剛與科威特商完成簽署中東及北非部分國家的獨家代...
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基因定序 血液檢測

一次血檢1,000種病原體！Karius C輪募1億美元

2024-05-06/記者 彭梓涵
近(3)日，傳染病診斷開發商Karius宣布，完成C輪1億美元募資，該筆資金將加速Karius僅需血液樣本就能檢測1,000種微生物病原體的檢測產品，其臨床研究和商業開發。Karius加上前面幾輪募資，已募得總資金超過3億美元。Karius開發的產品，是透過總體基因體定序(metagenomics)、人工智慧技術，從血液樣本分析1,000種游離病原體DNA(mcfDNA)，以判讀感染狀況與風險。K...
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皮秒雷射

晶鑽生醫獨家引進韓國最高功率新皮秒

2024-05-05/記者 彭梓涵
今（5）日，晶鑽生醫（6815）宣布獨家引進，已取得歐盟CEMDD、韓國KFDA及台灣TFDA的上市許可，全台最高功率的皮秒雷射儀器PICO-K，並舉辦新品上市發表會，與韓國原廠KLInc.共同啟動開機儀式，現場還邀請到藝人溫昇豪友情站台見證。總經理謝佳憲表示，此次引進的PICO-K是採用獨特光機械去斑與雙頻變焦蜂巢嫩膚二大創新技術，不僅能讓皮膚色素吸收激光後，更快而有效被巨噬細胞吞噬，粉粹黑色素...
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數位病理 Quest 先勁智能

數位病理學里程碑！美國IVD大廠Quest收購PathAI資產

2024-05-03/記者 吳培安
美國時間1日，美國體外檢測(IVD)大廠QuestDiagnostics宣布將透過與醫療影像人工智慧(AI)新銳——PathAI的資產與授權交易，建立AI驅動之癌症病理學服務，此交易預計在今年6月底完成，但未透露財務細節。PathAI共同創辦人暨執行長AndyBeck認為，這項合作代表著解剖病理學產業的重大里程碑，亦是數位病理學在美國落地的重要轉折點。在臺灣，目前也有捷絡生...
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非放射性腫瘤 IVD

Hologic斥3.1億美元收購Endomagics 取非放射性腫瘤定位技術

2024-05-02/記者 巫芝岳
近(1)日，美國體外檢測醫材(IVD)公司Hologic宣佈斥資3.1億美元，收購開發非放射性乳癌腫瘤定位技術的英國公司Endomagics；該公司的技術是以磁性達到感測目的，且能追蹤腫瘤者到淋巴的情況。而在台灣，則有博信生技正在開發非放射性的超音波顯影劑。Endomagics擁有一項稱為Endomag的產品組合，其中的植入式標記物Magseed，是一種比米粒更小的金屬線圈，可植入已癌化或是受腫瘤...
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NGS 健保給付 台灣病理學會

擴大NGS給付範圍？PwC：健保協同商保、稅捐、公私協力為解方

2024-04-30/記者 彭梓涵
日前，衛生福利部(衛福部)公告自2024年5月1日起，次世代基因定序(NGS)將納入健保給付。新政策即將上路之際，產學研醫各界認為NGS的帶來的經濟效益、檢測財源、以及未來展望等，尚有許多議題待深入討論。今年3月，台灣病理學會與資誠聯合會計師事務所(PwCTaiwan)，針對NGS納入健保給付，彙整各界專家對於NGS給付、實驗室品質管理與生物大數據資料庫等議題討論，發布《台灣次世代基因定序品質管理...
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新穎生醫 糖尿病腎病 曾錙翎

新穎生醫召開股東會：今年將攻上櫃

2024-04-30/記者 李林璦
今(30)日，新穎生醫(6810)召開股東常會，會中承認112年度(2023年)營業報告書、財務報表與虧損撥補案，並順利通過多項議案。新穎董事長曾錙翎表示，雖然去年整體營收表現未如預期，但來自海外營收貢獻大幅提升，海外營收占比從前一年度的23%擴增至76%，顯示新穎生醫的產品逐漸受國際醫界的認可且導入採用，同時，也決定在今年推動申請股票上市(櫃)交易。 曾錙翎指出，DNlite-IVD103已取得...
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數位健康新創轉譯產學聯盟 生成式AI

北醫成立「數位健康新創轉譯產學聯盟」 助數位科技落實臨床

2024-04-29/記者 彭梓涵
近(24)日，臺北醫學大學正式成軍「數位健康新創轉譯產學聯盟」(DigitalHealthTranslationalAlliance,DHTA)，此一跨領域聯盟匯聚產、學、醫各界重量級夥伴，共同推動數位健康創新科技於臨床場域的落實應用，為台灣打造有利數位健康新創事業發展的友善環境。 DHTA計畫主持人李友專表示，結合北醫體系及北醫事業處等相關單位之力，數位健康新創轉譯產學聯盟成立為產、學、醫三方搭...

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