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數位化 × AI雙引擎啟動！Medidata引領「智慧臨床」新時代
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訊聯AI加速藥物設計有成 攜基米、北醫誠昱生技攻難治癌症  

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FDA批准全球首款非處方無袖帶血壓監測手環

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醫照展 高齡 長照 智慧醫療

「台灣國際醫療暨健康照護展」2024年6月登場 三大主題緊扣大健康與高齡照護商機

2023-10-03/記者 劉馨香
今(3)日，外貿協會表示，「台灣國際醫療暨健康照護展(MedicalTaiwan)」將於明(2024)年6月20日至22日，在台北南港展覽2館展出。此展覽涵蓋「全齡照護」、「智慧醫療」、「醫材廊道」三大主題，整合醫療、照護以及科技產業，呈現完整健康產業生態系。展覽已開放報名參展，歡迎企業踴躍報名參加，擴大國內外產業商機。外貿協會表示，今(2023)年展覽吸引超過7,000人參觀，較疫前成長22%，...
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資安 數位醫療 數位醫材

FDA醫材資安條例10/1上路！ 專家建議：產品開發階段即應導入防護

2023-10-03/記者 巫芝岳
隨著醫療產業資安議題在全球發酵，美國食品藥物管理局(FDA)的FD&C法案的醫材資安管理條文524B，將在今年10月1日正式上路，對於不符合其資安要求的醫材，恐在送審階段就被退件！近(27)日，聿信醫療特別舉辦圓桌論壇，邀請台灣駭客協會(HITCON)理事王仁甫及資策會資訊安全所代副主任陳智偉，分享了醫材導入資安維護的重要觀點。聿信總經理鄭淵仁表示，FDA最早在2018年提出醫材網路安全相...
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iSMIT 醫材 微創醫材 秀傳 IRCAD SantéVentures 創投

國際創投Santé Ventures首辦「工作坊」 近距離解析醫材創新創業出場秘訣

2023-10-02/記者 李林璦
10月19~21日，iSMIT2023(國際醫學創新科技學會2023年年會)首次在臺灣舉辦！以「Healthcare∞Technology」為主題，於秀傳亞洲遠距微創手術中心(IRCADTaiwan)舉行一連三天的論壇。本刊在會前特別邀請到國際創投SantéVentures合夥人DennisMcWilliams，分享對於新創投資的看法，他指出，創投經常以出場的估值潛力，作...
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AI 軟體醫材 腦瘤 磁振造影 人工智慧

陽明交大AI腦瘤偵測獲TFDA批准 國內首款多腦瘤智慧醫材

2023-10-02/記者 劉馨香
今(2)日，陽明交大宣布，其自行研發的AI腦瘤輔助偵測系統和等速肌力試驗評估系統兩項醫材，已正式取得衛福部上市許可。此款AI腦瘤輔助偵測系統，可協助針對聽神經瘤、腦膜瘤與腦轉移瘤等三種主要腦癌的磁振造影(MRI)進行判讀，是國內首見針對多種腦瘤自動偵測與圈註的智慧醫材軟體。研發此AI技術的生醫光電研究所教授吳育德表示，過去，腦腫瘤的檢測仰賴醫師檢視影像並手動圈註，在放射治療前，醫師通常得審視大量的...
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AI 人工智慧 超級電腦

國衛院、台智雲「智匯創生 AIHPC超算 ⇋ BIO 跨域交流會」10/4登場 解析AI加速器助生醫發展

2023-09-28/環球生技
由國家衛生研究院(以下簡稱國衛院)與台灣智慧雲端服務股份有限公司(以下簡稱台智雲)共同主辦的「智匯創生AIHPC超算⇋BIO跨域交流會」，將於10月4日上午10點30分在臺大醫院國際會議中心402會議室舉行，由分別來自AI應用、生醫場域的講師，分享最新的跨域應用產業趨勢，並邀請新創廠商展示創新技術。在本次活動中，將有多位來自AI與生醫領域的專家學者，包括台智雲AI超算加速計畫執行長周秉輝、國衛院技...
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盛弘 精準健康 躍獅 敏盛 敏盛智醫城 台灣微軟

盛弘結盟台灣微軟打造醫護版ChatGPT 推敏盛智醫城成智慧醫療示範基地

2023-09-28/記者 李林璦
今(28)日，盛弘醫藥(8403)宣布，與台灣微軟(Microsoft)進行策略聯盟，以敏盛智醫城作為全台示範基地，將應用AzureOpenAIChatGPT背後的生成式AI與機器學習等技術，共同開發中文版醫護專用ChatGPT，未來也將提供針對中小型醫院或診所，醫療資訊系統與微軟相關產品及雲端服務，配合衛福部推動「次世代醫療平台」計畫，讓智慧醫療及健康創新應用從醫學中心向下深入到地區型醫院與診所...
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心臟 心電圖 遠距醫療

中華開發、台杉齊領投！宇心生醫B輪募3.8億台幣

2023-09-28/記者 彭梓涵
今(28)日，專注研發心電圖(ECG)技術的美商宇心生醫宣布，完成1200萬美元(約3.8億台幣)的B輪募資，該筆資金是由中華開發貳生醫基金、台杉資本領投，將有助宇心生醫加速在全球市場拓展、研發製造、與長期戰略佈局方面的推進。美商宇心生醫表示，此次B輪募資，除了中華開發貳生醫基金和台杉投資領投，其他參與者還包國泰創投、比翼生醫創投、北醫生醫加速器和原投資者廣達也亦參與此輪募資。美商宇心生醫的CEO...
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益安生醫 張有德 醫材 PMA FDA

台灣首張第三類醫材上市許可！ 益安生醫大口徑心導管止血裝置取得FDA PMA

2023-09-27/記者 李林璦
今(27)日，益安生醫(6499)宣布，其與日本醫材大廠Terumo合作開發的大口徑心導管止血裝置Cross-Seal，正式接獲美國食品藥物管理局(FDA)通知取得上市許可(PMAApproval)，成為台灣第一家獲得第三類醫療器材上市許可的醫材研發公司。 益安的大口徑心導管止血裝置Cross-Seal是於2018年與Terumo簽訂總價高達5000萬美元的授權合約，由益安團隊自行發想及開發，歷經...
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高齡友善住宅 長照科技 日照中心

中化銀髮攜基督教芥菜種會 日照中心進駐樂齡住宅

2023-09-26/記者 巫芝岳
今(26)日，中化銀髮與基督教芥菜種會共同宣布將於新莊福利園區設置日間照顧中心，並舉行簽約儀式。芥菜種會興建中、預計於2027年落成的新莊福利園區，將規劃國內首創的「附工作樂齡租賃住宅」，並由中化銀髮的社區型日照中心「暖時光日間生活館」進駐服務。該簽約儀式由芥菜種會執行長李肇家，與中化銀髮董事長王謝怡貞共同主持。李肇家執行長表示，新莊福利園區建案源自於愛心育幼院院舍重建案，未來園區將成為芥菜種會提...
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AI 人工智慧 心臟病

諾和諾德攜Flagship AI藥新創Valo Health 27億美元攻心臟病治療

2023-09-26/記者 劉馨香
美國時間25日，諾和諾德(NovoNordisk)與旗艦級生技創投FlagshipPioneering育成的子公司ValoHealth，達成6000萬美元預付款、總價值27億美元的合作協議，將藉由ValoHealth擁有的大型人體資料庫與人工智慧(AI)平台開發心臟病藥物。諾和諾德可獲得Valo使用其AI藥物開發平台「OpalComputationalPlatform」，所開發的3個心血管疾病臨床...
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阿茲海默症 AI 軟體醫材 失智 大腦 神經退化性疾病

中國首批阿茲海默症AI評估軟體 助攻早期診斷

2023-09-26/記者 劉馨香
近日，中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准了由醫未(銥磑)醫療研發的人工智慧(AI)阿茲海默症(AD)磁振造影輔助評估軟體——「醫未腦醫生」三類醫療器材註冊證。此為中國首款用於AD診療輔助評估的AI軟體產品。該批准所根據的臨床試驗，是由首都醫科大學宣武醫院盧潔院長團隊發起，中南大學湘雅二醫院劉軍主任團隊、溫州醫科大學附設第一醫院楊運俊主任團隊參與研究。研究顯示，此AI軟體...
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生理參數 遠距醫療 軟體醫材 AI

鉅怡智慧影像式心率量測軟體獲美FDA認證 促智慧醫療普及化

2023-09-25/記者 劉馨香
今(25)日，鉅怡智慧宣布，旗下FaceHeartVitals™SDK的影像式心率量測軟體，已於今年9月1日正式通過美國食品藥物管理局(FDA)二級醫療器材軟體認證(ClassII SaMD)，獲批用於評估脈搏率、心率、呼吸速率(respirationrateand/orbreathingrates)，但未批准獨立用於診療。鉅怡智慧表示，此為全球首個採用一般鏡頭影像測量心率並取得FDA...

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