收購預計在6月底前完成,波士頓科學先前已收購SoniVie 10%股份,此次將支付3.6億美元的預付款來購買剩餘90%股份,另外也將支付高達1.8億美元來作為支持TIVUS(Therapeutic Intravascular Ultrasound, 治療性血管內超音波)療法取證的里程碑金。
高血壓患者普遍有腎臟交感神經過度活躍的問題,使得血壓持續攀升,對心臟、腎臟及血管帶來傷害。
腎臟交感神經阻斷術治療也稱為高血壓導管治療,SoniVie主要開發TIVUS療法,透過微創手術,將導管深入腎臟動脈,運用超音波能量,來降低過度活躍的腎臟交感神經,進而影響大腦及全身器官,達到控制血壓的目的。
TIVUS的治療方法可以幫助多種降血壓藥物治療無效的患者。
去年,SoniVie在美國與以色列展開一項40名受試者的先導研究(Pilot Study),結果顯示,治療3個月後收縮壓平均降低12.0 mmHg,約78%的患者對治療有反應。
同時,最近也啟動一項全球、假手術對照試驗,計畫追蹤患者至少6個月。
SoniVie指出,TIVUS與美敦力的高頻熱凝(Radiofrequency)和Recor Medical的超音波治療不同,因為TIVUS不需要固定與血管壁接觸,可以讓血流冷卻導管治療產生的熱量。
波士頓科學心臟疾病治療總裁Lance Bates表示,腎臟交感神經阻斷術治療高血壓是一項令人興奮的醫學進展,相信透過以超音波為基礎的TIVUS療法可以增加公司的產品組合外,也能提供高血壓患者創新的微創治療方式。
美敦力的Symplicity Spyral平台先前已證實,在一次性手術三年後,24小時收縮壓可下降18.7 mmHg。同時,Recor Medical的一項研究顯示,其Paradise系統可在治療兩個月將收縮壓降低約8 mmHg。
美敦力與Recor Medical的療法均於2023年11月獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,並獲得暫時性給付,美國政府支付方預計在10月中會決定是否正式納入給付。
參考資料:https://www.fiercebiotech.com/medtech/boston-scientific-snags-renal-denervation-developer-sonivie-540m
(編譯/李林璦)
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