今(20)日，博信生物科技宣布，其專注於心血管疾病診斷——心臟超音波顯影劑新藥TBS-002，臨床三期試驗已在中國醫藥大學附設醫院成功完成首例病患收案，該試驗預期於2026年完成並進行臨床三期試驗的解盲。
 
博信生技指出，此次臨床三期試驗，將在台灣多個臨床試驗中心，包括：基隆長庚紀念醫院、臺北榮民總醫院、馬偕紀念醫院、國泰綜合醫院、國立臺灣大學附設醫院新竹生醫醫院與中國醫藥大學附設醫院，招募150名受試者。
 
博信生技表示，該臨床三期試驗，將以左心室顯影程度(LVO)與左心室心內膜邊界描繪度(LVEBD)作為主要療效指標，並採用盲性中央影像評估(Blinded Central Reading)法，比較使用TBS-002與一般超音波影像的差異。該試驗預期於2026年完成並進行中央影像評估的解盲。
 
博信生技表示，TBS-002在先前的研究數據已顯示，其能有效改善心臟超音波影像品質，提升心臟運動功能量測準確度，並幫助早期發現心肌病變或心血栓等心臟血管疾病。
 
此外，相較其它傳統類型顯影劑，TBS-002超音波顯影劑具備低致敏風險, 且不含已知與腎臟毒性相關成分的優勢，適用於更多患者或高風險族群。
 
博信生物科技創辦人王中信表示，博信透過整合自有的脂質微球與影像技術，可望提升心血管疾病的診斷與治療。未來，公司也進一步計畫將產品推展至更多元的超音波檢查中，例如：腹腔腫瘤診斷、介入治療術中效果評估等臨床領域。