遠距醫療突破! DEA、HHS發布新法規可開立管制藥物處方

日期2025-01-17
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遠距醫療突破! DEA、HHS發布新法規可開立管制藥物處方
美國時間15日,美國緝毒局(DEA)與美國國家衛生與公共服務部(HHS)公布一系列醞釀了16年的公告──透過遠距醫療處方提供受管制物質的規則,包含可透過遠距醫療形式提供鴉片類藥物成癮療法,該規則將在2月中生效,也代表未來鴉片類藥物成癮患者都不一定需要親自面對面就診。
 
DEA與HHS旗下美國藥物濫用暨心理健康服務署(Substance Abuse and Mental Health Services Administration, SAMHSA)公布的最終規則指出,醫療服務提供者可以透過單純以聲音的遠距醫療互動,無需經過實地面對面評估下,初診最多可開立為期6個月的鴉片類藥物替代療法──丁基原啡因(Buprenorphine)處方箋,用於治療鴉片類藥物成癮。
 
6個月後,患者可以親自就醫來繼續取得處方藥,或是患者可以在新系統下註冊,透過其他遠距醫療形式會診,如即時視訊,讓患者獲得藥物補充,藥劑師將負責在送藥時驗證患者身份。
 
這是有賴於新冠肺炎(COVID-19)大流行初期,美國頒布緊急規則大幅提高遠距醫療處方開立受管制藥物的靈活性,2024年11月,第三次將規則延長,醫療服務提供者是依賴著DEA將遠距醫療靈活性延長至2025年底來提供鴉片類藥物成癮患者藥物。但是,除非再次延期,否則將造成患者面臨另一個「遠距醫療懸崖」。
 
因此,DEA在2023年3月,解除COVID-19公共衛生緊急事件之前就開始制定遠距醫療規則。
 
此外,DEA和SAMHSA還公布一項規則,將把遠距醫療的靈活性拓展到美國退伍軍人事務部(Department of Veterans Affairs)醫療體系,藉由創建一個特殊註冊流程,讓醫療單位能透過遠距醫療開立管制藥物,如治療注意力不足及過動症(ADHD)的中樞神經活化劑。
 
美國國會在2008年首次指示DEA制定特殊註冊計劃,但當時DEA並沒有執行,醫療單位無法透過遠距醫療開立管制藥物,直到COVID-19大流行時才免除此限制。
 
在新公布規則下,醫療單位必須證明患者對受管制藥物進行特殊註冊,例如證明患者居住在偏遠地區、虛弱、患有傳染病或其他狀況。
 
而能開立二類受管制物質(Schedule II drugs)的醫師,僅適用於精神科醫師、兒科醫師或神經科醫師。DEA還要求醫療服務提供者要在三年後追蹤全國處方藥監測系統(prescription drug monitoring programs, PDMP)。
 
丁基原啡因和美沙冬(methadone)等藥物被美國視為面對鴉片類藥物危機的關鍵武器,但至今仍受到高度污名化。
 
目前許多藥局對於鴉片類藥物成癮患者的治療十分不利,不僅可能在零售店面臨歧視,許多大型藥品零售商甚至不庫存鴉片類藥物替代療法丁基原啡因。
 
被視為遠距醫療權威的Foley & Lardner律師事務所的律師Marika Miller表示,DEA會發布這些規則,並不是因為已經完全準備好實施,而是為了確保不會被即將上任的川普政府放棄。
 
參考資料:https://rollcall.com/2025/01/15/dea-hhs-finalize-rule-allowing-telehealth-drug-treatment/
 
(編譯/李林璦)