美國白宮證實(美10日),Scott Gottlieb博士將正式被川普提名為下任美國FDA局長,不過,Gottlieb接下來必須通過參議院的聽證會和投票確認後,才能正式走馬上任。 Scott是前FDA官員,過去主管醫療和科學事物,也一直是FDA弊病的強烈批評者,特別是只要當FDA的監管政策增加了藥企的負擔時。 從醫療保健和醫療補助中心的資料庫資料顯示,Scott在2015年從製藥行業中總共獲得了近20萬美元支持,其中包括:葛蘭素史克超過6萬美元,第一三共超過5萬美元,Vertex製藥超過6.5萬美元。 此外,他也是葛蘭素的研發委員會成員,並擔任第一三共的董事會成員。目前,他是美國企業研究所(AEI)的研究員。 和FDA的主流看法不同,他一直是審評憑證(review voucher)的粉絲,呼籲FDA要優先考慮仿製藥的申請。 他曾為文表示,只要是競爭對手想放...
縮短審評時程、優先審批仿製藥粉絲
FDA新局長提名Scott Gottlieb出爐
撰文記者 王柏豪
日期2017-03-11
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