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回顧2017年，有46種藥物獲得美國FDA的批准，這個數字不僅遠遠超過從1997年到2013年以來，美國平均每年27種新藥獲得批准的平均值，也讓2017年成為僅次於1996年，通過審批第二多的一年，1996年FDA批准了53種新藥。
目前，有5家公司有望在今年1月取得藥物批准，5家公司分別為Lipocine、Aradigm、Synergy Pharma、Advanced Accelerator Applications (AAAP)以及Sucampo Pharma。
Lipocine總部位於猶他州的鹽湖城，其藥物Tlando（之前稱為LPCN 1021），是一種針對性腺功能低下的成人男性口服睾酮的睾丸激素替代療法。去年6月，FDA駁回了該藥物的申請提交，指出藥品標籤的劑量算法不充分。在解決上述問題後，Lipocine於8月再次提交申請，最終的決定將於5月8日公佈。
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