Aimmune Therapeutics今(21)日宣布,AR101的3期臨床試驗PALISADE達到了主要療效終點。AR101之前在美國獲得了快速通道認定,以及針對4至17歲花生過敏患者的突破性療法認定。
最近的一項研究估計,美國有超過170萬兒童對花生過敏,食物過敏患者有時會遇到嚴重或潛在危及生命的反應。常見症狀可能包括蕁麻疹、腫脹、嘔吐、腹痛、喘息、呼吸困難或血壓降低。在美國,食物過敏每年導致多達20萬次急診室訪問,為此美國家庭每年支出248億美元,其中43億美元為直接醫療費用。
AR101是一種新型的在研口服生物製劑,用於花生過敏患者的口服免疫治療(OIT)。該公司的口服脫敏免疫治療(CODIT)方法逐漸增加AR101劑量,使患者在約六個月的時間內對花生脫敏。之後,患者將持續...