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嬌生集團Janssen製藥公司昨日(12)宣布美國食品藥物管理局(FDA)精神藥理學藥物委員會和藥物安全與風險管理委員會共同投票，以14票同意，2票不同意，1票棄權，認為SPRAVATO (esketamine)鼻噴霧CIII對患有抗治療抑鬱症的成年人的有利。如果此次獲得批准，SPRAVATO將成為30年來第一個精神疾病治療新機制藥物。
美國FDA在2013年首次授予esketamine突破性治療指定用於治療具抵抗性的憂鬱症，2016年也為治療自殺風險的重度憂鬱症給予突破性療法認定。Janssen在2018年9月4日向FDA提交SPRAVATO新藥申請(NDA)。
SPRAVATO鼻噴霧劑是一種氨酸受體調節劑，有助於恢復重度抑鬱症患者腦細胞的突觸連接，被認為與目前批准的重度憂鬱症(MDD)療法的不同。
委員會根據治療抵抗性抑鬱症患者的三項短期研究...
