FDA首批非複製型天花疫苗

撰文記者 李林璦
日期2019-09-25
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丹麥製藥商Bavarian Nordic(圖片來源:網路)

美國時間24日,丹麥製藥商Bavarian Nordic宣佈,該公司的Jynneos疫苗獲美國FDA批准上市,可用於預防18歲以上的高風險人群感染天花(smallpox)和猴痘(monkeypox)。Jynneos是FDA批准的唯一一款非複製型天花疫苗,也是世界上唯一獲批的猴痘疫苗。

Bavarian Nordic開發的Jynneos是一種不會複製增殖的活性減毒牛痘病毒。它無法在人體中進行複製,但是仍然能夠激發免疫反應。傳統天花疫苗是利用能夠複製的牛痘病毒,在免疫系統較弱的人群中可能會產生嚴重的副作用,包括心肌炎、腦炎和疫苗濕疹。

這款疫苗是Bavarian Nordic與美國衛生和公眾服務部(HHS)下設的生物醫學高級研究及發展管理局(BARDA)一起合作開發的。

此次批准是基於7871名受試者的22項臨床試驗結果,其中包括兩項第三期臨床試驗,在臨床試驗結果中,Jynneos疫苗與複製型天花疫苗ACA...