Heron創新止痛藥更勝鴉片類藥物 再次提交NDA

撰文記者 李林璦
日期2019-10-03
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Heron創新止痛藥更勝鴉片類藥物 再次提交NDA(圖片來源:網路)

今(美國時間1日),美國聖地牙哥的生物技術公司Heron Therapeutics宣佈,其非鴉片類止痛藥HTX-011的臨床3b期試驗獲得積極的結果,可透過局部注射幫助人工膝關節置換手術(Total Knee Arthroplasty, TKA)後的患者,不僅顯著減少術後疼痛,還可以減少術後鴉片類藥物的使用。該藥今年4月被FDA拒絕過新藥申請,Heron於9月再次遞交HTX-011的新藥申請(NDA)。

非鴉片類止痛藥HTX-011是局部麻醉劑Bupivacaine和低劑量非類固醇抗發炎劑meloxicam的固定劑量組合,適用於術後疼痛管理。可用於在手術部位,通過單次給藥同時解決術後疼痛及發炎的雙功能組合產品,HTX-011既能提供優異的疼痛緩解,同時也能減少全身性止痛藥物(如鴉片類藥物)的需求,以避免鴉片類藥物的濫用和成癮的風險。

該臨床3b期試驗共納入51名接受人工膝關節置換手術的患者,並接受HTX-011加上口服止痛藥(acetaminophen與celecoxib)的治療,對於人...