美國時間6日,阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)宣布,其所持有的藥物Farxiga (dapagliflozin) 獲得食品藥物管理局(FDA)優先審查資格,用於降低罹患「低收縮分率心衰竭」(heart failure with reduced ejection fraction, HFrEF)成人的心血管致死風險、心衰竭惡化風險。AZ預估,今年第二季(Q2)將會得知新藥審批結果。
此次AZ送出的新藥申請(New Drug Application),是基於臨床三期試驗DAPA-HF及DELIVER試驗的結果。試驗結果顯示,以Farxiga併用心衰竭的標準治療時,可降低36%有HFrEF病情患者的住院治療率(hospitalization rates);對於無H...