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2019年美國FDA批准了48個新藥，是近20年來第二高，僅次於2018年（59項），但近日哈佛大學、德克薩斯大學達拉斯分校（University of Texas at Dallas，UTD）、麻省理工學院（MIT）的研究人員在《Social Science Research Network，SSRN》上刊登論文，質疑FDA和全球其他監管機構是否太急於批准，尤其是年底趕著清理既有的案件。
報告表示，在美國12月獲批的藥物數量比其他月份多了近80％，每個月月底和節日前都會出現類似的審批高峰期，例如，感恩節和中國農曆新年，批准數量會暴增，反之亦然。
其中一位作者，哈佛...
