耗時多年開發、募資近20億美元、超過11.5萬人的臨床研究，Grail終於推出眾所矚目的精準醫學檢測產品「Galleri」，現在在美國可透過處方籤取得。只要少量血液，就可以透過基因體分析技術，為50歲以上的成人一次檢測多達50種癌症風險。
 
Grail所開發的基因體檢測產品Galleri，能夠從血液中偵測游離的腫瘤DNA，進而推溯患者的腫瘤源頭部位為何。它所帶來的希望，吸引到次世代基因定序巨頭Illumina以80億美元高價併購，但受到美國聯邦貿易委員會和歐洲反托拉斯監管單位的壟斷疑慮反對，至今尚未併購成功。
 
倘若併購成功，Grail的產品將成為Illumina跨入臨床檢測市場的重要立足點。據推估，這項產品在2023年取得美國FDA的完整批准(full approval)前，將能幫助多達5千萬人。
 
在今年的美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會中，Grail也展示了首份超過6600人參與的介入研究(interventional study)，追蹤Galleri檢測在真實世界臨床環境中的使用情形。結果顯示，Galleri的整體陽性預測值達到44.6%，準確預測癌症原位腫瘤位置準確率更達到96.3%，
 
口頭報告人、美國奧勒岡州健康與科學大學騎士癌症研究所副主任Tomasz Beer表示，這項產品能夠提供未曾有過的癌症檢測方法、多滿足超過2/3的癌症檢測需求，也是將早期癌症檢測拓展到更多癌種的關鍵性一步。
 
Grail也宣稱，根據他們發表在學術期刊《Clinical Cancer Research》的另一份研究，比起根據患者的年齡、癌症階段和種類來推測，他們的檢測技術能夠找出更具侵略性的癌症。接下來，他們計畫透過新的試驗，在美國境內收集3.5萬人臨床效益的真實世界證據。
 
Grail也開始為其產品佈局通路。今年2月，Grail宣布和實驗室檢測巨頭Quest Diagnostics合作，預計在Galleri推出後，透過Quest超過2千個據點、以及5千名行動採檢技術員(mobile phlebotomists)的ExamOne家訪網絡系統加速推廣使用，也和醫療系統、醫療診所和自我投保雇主(self-insurance employers)合作。
 
Grail所取得的成功，標誌著它超越其他癌症血檢同業，例如Freenome和Thrive Earlier Detection等新興公司，並和Guardant Health等公司比肩競爭。
 
參考資料：
https://www.fiercebiotech.com/medtech/grail-launches-its-50-cancer-galleri-blood-screening-test
 
(編譯 / 吳培安)