德國時間(21日)全球領先的製藥CDMO 德商大廠Vetter發布消息,在奧地利蘭克韋爾(Rankweil )購地新建的臨床生產基地已經完工啟用,並預計在今年第四季取得官方GMP製造許可證。新生產基地佔地十萬平方英尺,複製了Vetter在美國芝加哥建廠的成功經驗,為全自動化從生產、製造、儲存的完整一站式小瓶裝針劑生產厰,以滿足全球不斷增長的注射藥物產品需求。
Verrer董事總經理Peter Soelkner表示,越來越多的製藥和生物技術公司都在尋求臨床階段的製造合作夥伴,特別在疫情下,為了提供夥伴戰略資源,以持續開發有潛力的注射藥物產品,去年,Vetter決定在奧地利蘭克韋爾市購地增建新的無菌填充和藥物輸送系統的CDMO生產廠。
Peter強調,有了這座高質量標準CDMO新廠基地,Vetterr的服務能力將進一步擴大到早期候選藥物的開發階段,新廠並將作為臨床階段客戶在質量需求、及時性和技術性上支援的專用製造基地。
該生產基地佔地 100,000 平方英尺,有辦公室、實驗室空間、材料準備區域以及室溫、冷卻和冷凍存儲,以及一條專用於液體和合金產品的自動小瓶灌裝生產線。所有系統和製造流程都已經完成導入,下一個里程碑將是2021年第四季獲得官方GMP製造許可證的檢查。新基地也已成功融入集團的業務營運,正準備為集團未來可能的業務擴展提供了機會。
發展服務高級副總Claus Feussner也表示,過去十年來,Vetter在美國芝加哥成功建立的美國CDMO設施所獲得的技術和經驗,都將納入未來客戶的生產服務,因此,在接下來的幾個月裡,蘭克韋爾新廠將進行不同規格的小瓶填充,直接讓客戶用於人體臨床試驗專案使用,而對未來客戶的臨床試驗專案,這是非常重要的一步。
CDMO大廠Vetter 疫下擴建針劑生產基地 奧地利新廠年底GMP取證
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