《2021亞洲生技大展》

細胞治療必不可少關鍵物料!利加生醫推非動物源細胞培養基

撰文記者 吳培安
日期2021-11-06
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致力於無動物源(xenogeneic-free)細胞培養基研發的利加生醫,於2021亞洲生技大展(BioAsia Taiwan)期間生物技術開發中心(DCB)展館,展示三款臨床等級細胞培養基產品。左:利加生醫營運長林延勳。右:恩凱生物科技(利加生醫在臺經銷商)業務經理施美琪。(攝影/林嘉慶)
隨著臺灣細胞治療產業鏈逐漸成形,致力於無動物源(xenogeneic-free)細胞培養基研發的產業鏈新銳——利加生醫(EliteCell Biomedical Corp.),於2021亞洲生技大展(BioAsia Taiwan)期間生物技術開發中心(DCB)展館,展示三款臨床等級細胞培養基產品。
 
利加生醫是在2017年10月於美國成立,現在則為臺、美營運,其創辦鎖定的商機,是過去30年來細胞培養最普遍使用的胎牛血清(FBS),若使用在人身上恐有引發異種免疫反應的疑慮,再加上動物保護及人道考量,因此非動物來源的細胞培養基近年來逐漸成為歐洲、美國的新趨勢,且未來也可能會在歐美禁用。
 
業務經理施美琪表示,目前的非動物來源細胞培養基選擇不多,純化學成分的培養基用途有限、要價高昂;AB型人類血清對於某些細胞培養效果並不理想、且供貨不穩定;而利加採用的人類血小板裂解液(hPL)作為FBS的替代方案,不僅有許多學術文獻支持,也已經在多項臨床試驗使用。
 
施美琪表示,利加生醫研發生產的hPL培養基EliteGroTM,含有豐富的人類自然生長因子和細胞激素、未添加抗凝劑肝素(heparin),相較於胎牛血清,可減少50%培養時間、降低成本達5~7成,現在已取得美國FDA的原料藥主檔案(DMF)認可。目前除了一般細胞用途,利加也研發出兩款特別針對免疫淋巴細胞(T細胞、NK細胞)的培養液,劍指免疫細胞治療應用市場。
 
營運長林延勳表示,利加生醫的cGMP工廠設於美國德州,具有原料就近取得的優勢,核心研發團隊則在臺灣。「利加的產品很快就獲得市場肯定,在隔年就達成損益平衡,從2018年起,今年已經成為中國、臺灣hPL培養基市占率最高的品牌。」
 
林延勳也透露,利加生醫也和美國細胞培養基最大通路G公司 (化名),以及日本、韓國公司洽談,打入歐美、日韓經銷代理市場。「就像特斯拉電動車與燃油汽車的競爭,期待利加的市場布局在明年、後年就會興盛起來。」
 
(報導 / 吳培安)