近(7)日，美時製藥大股東艾威群(Alvogen)的姐妹公司Alvotech Holdings SA宣布，將與特殊目的收購公司(SPAC) Oaktree Acquisition Corp. II 合併，並在那斯達克(Nasdaq)借殼上市；合併後公司估值達22.5億美元，該交易預計在明年上半年後完成，並為Alvotech帶來4.5億美元的總收益。
 
Alvotech是美時董事長Róbert Wessman於2013年成立的生物相似藥公司，現階段有七項產品線正在研發，包括Stelara (ustekinumab)、Eylea (aflibercept)、Prolia/Xgeva (denosumab) 和 Simponi/Simponi ARIA (golimumab) 的生物相似藥，適應症涵蓋自體免疫、眼科、骨質疏鬆症和腫瘤學等疾病。
 
不過目前為止，Alvotech並未有產品取得美國食品藥物管理局(FDA)許可，不過Alvotech在Humira生物相似藥激烈的競爭，已領先安進(Amgen)、百靈佳殷格翰(Boehringer Ingelheim)、輝瑞(Pfizer)等公司，向FDA提出高濃度(HC)的Humira生物相似藥批准申請。
 
但近期FDA對高濃度的生物相似藥，是否仍需與原始濃度(OC)具相同「強度」的爭議，還未有定論；更重要的是，Alvotech還必須在法庭上成功擊敗AbbVie的原廠專利保護。
 
除了自己的研發產品，Alvotech與Teva在美國合作、在歐洲與Stada 合作，皆已獲得產品許可，Alvotech也獲得相關里程碑金。
 
Alvotech表示，截至上半年，在這些合作關係下，已收取高達 11.5億美元的許可費承諾，其中還有約 80%仍有待收取。
 
資料來源：https://endpts.com/icelandic-billionares-biosimilar-company-raises-450m-preps-for-nasdaq-launch-with-spac-merger/

(編譯/彭梓涵)