諾華新冠蛋白藥ensovibep提交美EUA申請 住院率降78%

撰文記者 彭梓涵
日期2022-02-11
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(圖片來源:網路)
今年1月中旬,諾華(Novartis)公布與Molecular Partner合作開發的抗新冠病毒三特異性DARPin藥物ensovibep(MP0420)二期臨床結果,顯示該藥可降低78%住院、急診風險。美國時間10日,諾華表示已提交美國食品藥物管理局(FDA)緊急使用授權(EUA)。
 
提交EUA的申請,是基於一項名為EMATHY的二期臨床試驗,試驗對78mg、225mg和600mg三種不同劑量的ensovibep進行測試。
 
結果顯示,與安慰劑相比,ensovibep可在靜脈注射八天內減少感染者病毒量,並且降低78%住院、急診風險。
 
在此試驗中,301名接受ensovibep治療的患者都沒有死亡,只有4名患者症狀惡化,需到醫院檢查,而對照組99名患者則有兩名患者死亡。
 
Ensovibep藥物是諾華於2020年11月斥2.31億美元,攜手蘇黎世Molecular Partner公司,利用該公司DARPin平台,開發兩款(MP0423、MP0420)預防和治療新冠感染藥物的其中一款。
 
臨床二期數據公布後,諾華也將向Molecular Partner支付1.62億美元里程碑金。
 
Ensovibep是基於單特異性或多特異性蛋白質的療法設計,比起傳統抗體療法, ensovibep就可同時辨識新冠病毒受體結合區域(RBD)上三個不同位置,即使有突變存在,仍能防止突變病毒的逃逸。
 
雖然去年11月,ensovibep在參與美國國家衛生研究院(NIH)贊助的ACTIV-3試驗,最終因無效性分析研究,無法達到納入住院治療患者數門檻,而提前終止臨床試驗,因此諾華轉以EMATHY數據向FDA申請EUA。
 
 
資料來源:https://www.biospace.com/article/novartis-partnered-covid-19-antiviral-seeks-emergency-use-authorization/
 
 (編譯/彭梓涵)