美國時間16日,賽默飛世爾(Thermo Fisher Scientific)宣布擴廠消息,將投資4千萬美元擴建美國賓州米勒斯堡(Millersburg)工廠的一次性使用技術(single-use technology)量能,以支持疫苗及包含新冠肺炎(COVID-19)療法在內生物製劑所需的材料,預計2023年中完工。
賽默飛世爾表示,這項擴充一次性使用技術量能的計畫,是去年3月公布的6.5億美元長期投資計畫的一部分。這項計畫將會支持現在和未來疫苗、生物製劑(包括新冠肺炎療法)所需的生物處理材料,使其用到的材料能夠安全、規模化、確實且有彈性地生產,預計在2023年中完工。
據賽默飛世爾發言人對外媒《BioProcess Insider》表示,一次性使用技術的整合,在今日的生物製程市場中,能夠為生產效率和彈性創造正面的長期效益,也能節省成本、節省能源。
他表示,一次性使用技術可利用客製化的容器系統,支持整個生物製程鏈,包括液體的遞送、處理、分離、儲存和傳輸。經過擴廠之後,該工廠將能專攻應用了特殊薄膜和其他生物處理解方的處理容器(bioprocessing containers)接單生產(made-to-order)。
賽默飛世爾表示,此次擴廠包含的項目,包括了一座佔地4.7萬平方英尺的工廠、1.3萬平方英尺的無塵室空間,並翻新測試中心大樓,以容納機械工廠、工程及產品測試實驗室,以及其他供員工使用的設施。
除了擴廠計畫,近(15)日,賽默飛世爾也宣布透過其子公司Patheon,開始為細胞/基因療法提供從臨床到上市的後端運送服務,包括符合優良製造規範(GMP)的儲存、序列化(serialization)、超冷鏈及低溫包裝和物流運輸配送,服務範圍包含了美國及歐洲。
賽默飛世爾臨床試驗服務總裁Chris Armstrong表示,這項整合服務是特別針對細胞基因療法需求,確保其供應鏈從生產到包裝、上標籤到運送的完整性。他們預期,未來幾年將會有大量的細胞/基因療法順利商品化,為患者的生活和治療帶來很大的影響。
參考資料:
https://bioprocessintl.com/bioprocess-insider/facilities-capacity/thermo-fisher-forks-out-40m-to-expand-single-use-plant/
https://www.pharmtech.com/view/thermo-fisher-scientific-unveils-new-cgt-services
(編譯 / 吳培安)
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