默沙東新冠藥molnupiravir 印度學名藥三期告捷:住院風險降65%

撰文記者 巫芝岳
日期2022-02-21
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默沙東新冠藥molnupiravir 印度學名藥三期告捷:住院風險降65% (圖片來源:網路)

近(19)日,默沙東(MSD)宣布,和印度原料藥大廠Hetero合作下,開發新冠肺炎口服藥molnupiravir (莫納皮拉韋)的學名藥,近期一項在印度進行的三期臨床試驗顯示,molnupiravir學名藥可降低當地65%的住院風險。

該項與印度原料藥大廠Hetero合作的試驗,共收案1,218名新冠確診患者,評估每日兩次服用molnupiravir學名藥加上標準護理(SOC),與僅進行SOC比較的效果。

結果顯示,用藥的14天後,病人PCR檢測結果呈陰性的比例,達到顯著改善,且研究期間無死亡案例。Hetero表示,該研究論文目前正在進行期刊審查中。

默沙東於去(2021)年4月,與Hetero達成該學名藥的生產和銷售的協議,商品名為「Movfor」,以擴大molnupiravir在印度的使用範圍;Movfor也已在12月獲得印度的緊急使用授權。

根據協議,Movfor只要在當地監管機構獲得緊急使用授權,Heteror就可擴大molnupiravir在印度和其他中低收入國家的使用。

Molnupiravir由默沙東和Ridgeback Biotherapeutics合作開發,去年臨床試驗期中分析,雖顯示對降低高風險患者住院和死亡的效果可達到50%,但11月發表最終結果指出,該防護效果僅有約30%。

這項結果也讓法國在12月,宣布取消該藥物的訂單,轉而選擇輝瑞(Pfizer)的抗病毒藥Paxlovid,該藥在研究中顯示,可降低住院或死亡風險降低89%。

目前美國食品藥物管理局(FDA)允許有重症風險,且無其他替代治療方法的新冠患者,使用molnupiravir治療;且由於該藥可能影響骨骼和軟骨生長,18歲以下患者禁止使用該藥。台灣食藥署(TFDA)也採用同樣標準,第一批molnupiravir也在今年農曆年前(1月24日)運抵台灣。

此外,默沙東也表示,其去年已生產了1,000萬次療程的molnupiravir,計劃今年將生產至少2,000萬次療程的藥物。

參考資料:https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/02/19/mercks-anti-covid-pill-shows-better-effectiveness-in-indian-study/?sh=5d0146926fc7

(編譯/巫芝岳)