逸達范可尼貧血症新成分新藥FP-045 授權土耳其TRPharm

撰文記者 彭梓涵
日期2022-02-23
EnglishFrenchGermanItalianPortugueseRussianSpanish
逸達范可尼貧血症新成分新藥FP-045授權土耳其TRPharm。(圖為逸達董事長簡銘達)
今(23)日,逸達生技(6576)發布重大訊息,宣布與土耳其新藥公司TRPharm簽訂新成分新藥醛去氫酶活化劑(ALDH2 Activator)FP-045於土耳其與中東(包含黎巴嫩、沙烏地阿拉伯、阿拉伯聯合大公國、巴林、科威特、卡達及阿曼等七國)獨家授權合約。
 
根據授權合約,TRPharm將與逸達共同開發該藥品,並由TRPharm負責該授權地區的藥證申請、市場商品化以及銷售。

逸達則擁有所有在該地區執行的臨床試驗數據,並可納入FP-045於范可尼貧血症全球二期臨床試驗,以及後續藥證申請資料中。而該案授權金為FP-045於授權區域獲准上市後之權利金,逸達將擁有相當比例的產品銷售分潤。

逸達生技創辦人暨董事長簡銘達博士表示,這是繼2017年9月本公司將前列腺癌新劑型新藥Camcevi授權 TRPharm 後再度合作。非常期待能加速臨床試驗進展。
 
FP-045為高口服吸收及高選擇性的ALDH2活化劑,用以治療范可尼貧血症以及其他骨髓病變等罕見疾病;土耳其及其周邊地區,范可尼貧血症及其他罕見疾病領域的盛行率高,雙方首先將共同合作加速FP-045於范可尼貧血症的二期臨床實驗進展。