2022/03/28《國際生技醫藥新聞集錦》

超前GSK! 輝瑞RSV疫苗再獲FDA突破性療法 加速高齡RSV預防;Envision最新版「視障AI眼鏡」 離線支援26種語言、助視障者獨立生活

撰文環球生技
日期2022-03-28
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(圖片來源:網路)

《臺灣》藥華藥仲裁案未完!?AOP再次訴求賠天價60億歐元 

 

昨(27)日,藥華藥(6446)於2020年因AOP違約向國際商會(ICC)提請仲裁請求AOP賠償約20餘億歐元,最新進度是AOP反請求60億歐元(新台幣1,890億元)。藥華藥委任律師強調,尚未收到AOP繳交裁判費的證明,目前反請求部份尚屬不合法,將依仲裁流程於既定時程內向ICC提出答辯。

 

該仲裁案在瑞士、奧地利、德國、美國均已判決 ,藥華藥免賠AOP 1.42億歐元,並撤銷專利移轉的限制,案件全數終審定讞。藥華藥表示,這次AOP不但又藉機再提反請求,用部分舊事證來提出新要求,而且求償金額是上次的42倍。

 

《臺灣》《臺北國際精準保健營養食品展》首檔專業保健營養食品主題展圓滿落幕!盤點從農場到餐桌4大展區 迎接精準營養保健熱潮

 

今(28)日,一連4天的全台首檔臺北國際精準保健營養食品展圓滿落幕,此次展會由國立臺灣海洋大學科研產業化平台暨愛鮮聯盟(iFRESH)、臺灣保健食品學會舉辦,加入愛鮮食聯盟從原料的源頭到鏈結市場端,專注於提供具科學依據的在地安全健康素材的理念,並結合新農業/新食品/新加工/新行銷,以四新主題達到驅動保健新動能的目標,推出四大主題展區:「生鮮食材」、「營養即食」、「精準保健」、「健康行銷」。

 

《美國》超前GSK! 輝瑞RSV疫苗再獲FDA突破性療法 加速高齡RSV預防

 

美國時間24日,輝瑞(Pfizer)宣布其呼吸道融合病毒(RSV)疫苗RSVpreF (PF-06482077),繼3月2日獲美國食品藥物管理局(FDA)給予用於孕婦的​​突破性療法(breakthrough therapy)資格後,又再取得用於60歲以上成人的突破性療法認定,將能幫助其後續加速開發與審查。

 

今年初前,輝瑞在RSV疫苗上一直與競爭對手葛蘭素史克(GSK)並駕齊驅,不過由於2月底時,GSK的三期試驗因安全性問題被暫停,因此輝瑞本次可說又領先一大步。除了這兩家大廠外,包括阿斯特捷利康(AZ)、賽諾菲(Sanofi)、嬌生(J&J)、莫德納(Moderna)等,也都有RSV疫苗研發中。

 

《美國》Envision最新版「視障AI眼鏡」 離線支援26種語言、助視障者獨立生活

 

近日,開發視障輔具AI智慧眼鏡的Envision,發布了其最新產品Envision Glasses,該智慧眼鏡配有一顆8兆像素的鏡頭,使其光學字元識別(OCR)、文本閱讀功能更加提升,並能離線支援26種語言(包含印度語、日語、中文和韓語)、連線時則可支援多達60種語言;在使用眼鏡對向文字或環境畫面時,眼鏡可自動閱讀、描述給視障者聽。

 

除在美國的經銷商外,該公司也透過與地方政府機構、復健中心等單位合作的行式,讓視障者得以全額或部分報銷眼鏡使用費用。


《美國》叩關美國市場失利!FDA拒批信達/禮來PD-1免疫療法

 

今年2月,美國食品藥物管理局(FDA)的腫瘤藥物諮詢委員會(ODAC),以壓倒性的票數建議FDA暫不批准禮來(Eli Lilly)與中國信達製藥(Innovent)開發的肺癌PD-1免疫療法—sintilimab,因為該藥僅在中國進行臨床試驗。

正如預期,近(24)日,FDA正式回絕了 sintilimab的藥物上市申請,並建議該藥應在多個地區進行額外的臨床試驗,並追蹤患者整體存活率(OS)。

 

《美國》Nature子刊:創新細菌「隱形斗篷」躲避免疫系統 傳輸藥物至腫瘤

 

近日,美國哥倫比亞大學(Columbia University)工程與應用科學學院研究人員透過編輯微生物表面的莢膜多醣(capsular polysaccharides, CAP),建構出一種可包裹治療性細菌的「隱形斗篷」,可以暫時讓治療性細菌躲避免疫系統,更有效地將腫瘤藥物傳輸到癌細胞位置,提高殺死小鼠體內癌細胞的效果。該研究發表於《Nature Biotechnology》。

 

《美國》異體CAR-T效力更甚自體細胞?! Allogene多發性骨髓瘤臨床前研究提供新證據  

 

美國時間23日,臨床階段細胞治療研發公司Allogene在《Cancer Research Communications》上發表最新臨床前研究,他們發現相較於從患者體內取出的自體細胞,利用健康捐贈者的細胞製成的anti-BCMA CAR-T細胞,對抗多發性多發性骨髓瘤(multiple myeloma)素質更佳、殺癌能力更好,為異體細胞的發展趨勢再添一項新證據。

 

《美國》注意老人過度小睡徵兆!阿茲海默症風險高40%

 

近(17)日,美國加州大學舊金山分校研究發現,老人白天定期或經常打盹,可能是早期失智症的徵兆。研究發現,每天至少小睡一次或每天小睡超過一小時的老人,比小睡較少的人罹患阿茲海默症的風險高40%。該研究發表在《Alzheimer’s and Dementia: The Journal of the Alzheimer’s Association》。