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11/25《生技股動態》
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三星生物製藥獲6.68億美元CDMO協議；Amneal GLP-1學名藥獲批；首款居家注射頭痛藥再次申請NDA

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11/25《生醫焦點雷達》

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必治妥施貴寶 Nektar Opdivo 跨國藥廠重整

36億美元合作失利！BMS聯合Nektar免疫療法3臨床均失敗 股價暴跌23%

2022-04-15/記者 李林璦
美國時間15日，必治妥施貴寶(BMS)和NektarTherapeutics共同宣布停止所有Opdivo(nivolumab)與Nektar實驗性免疫治療藥物bempegaldesleukin(簡稱bempeg)聯合療法的全球臨床試驗計畫，也幾乎代表兩家公司的結盟將終止，在3月中BMS的Opdivo與bempeg聯合治療黑色素瘤臨床三期失敗後，緊接著在腎細胞癌(RCC)和膀胱癌的臨床試驗也踢到鐵板...
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臨床試驗

實踐癌症登月目標 FDA發布「臨床試驗多元種族」指南

2022-04-15/記者 彭梓涵
臨床試驗研究多年以來，一直缺乏種族多樣性，多家藥物開發公司已意識到這樣的缺失，開始做出了相對應的修改。近(13)日，美國食品藥物管理局(FDA)也發布「改善臨床試驗中代表性不足的種族和族裔亞群參與者的多元化計劃」新指南，呼籲生物技術公司提交更多種族和多元民族的臨床計劃。 在美國，生命科學行業一直沒有為少數族裔提供服務，尤其是在臨床試驗方面。根據生命科學諮詢公司TrinityLifeSciences...
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顏值經濟 醫美 OCT

安盟技術長呂志偉：醫美臨床在「診所」難行 盼法規、經費更彈性

2022-04-15/記者 巫芝岳
2015年成立的安盟生技，其原創的「全域式活體光學影像系統ApolloVueS100」，在2020年9月獲得美國FDA認證，為目前全球臨床用解析度最高的非侵入式「光學同調斷層掃描儀」(OCT)。憑藉著掌握光源與光學同調斷層掃描系統技術整合的優勢，安盟主要鎖定歐美皮膚癌、亞洲皮膚健康整體影像照護市場發展。安盟技術長呂志偉在創新醫材研發上經驗豐富，過去曾主持多個光電醫材計畫。呂志偉表示，創新醫材常常都...
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質譜儀 新冠肺炎 新冠病毒

FDA授權首項新冠吹氣快篩EUA！估月增全美6.4萬份檢測量能

2022-04-15/記者 吳培安
昨(14)日，美國食品藥物管理局(FDA)授權了第一項以吹氣方式診斷新冠肺炎檢測系統的緊急使用授權(EUA)，作為醫療機構及行動篩檢站使用。該裝置是由InspectIR公司所開發，只要朝著裝置吹氣、收集氣體樣本，就能在3分鐘之內分析得知判讀結果。 在EUA之授權下，這項裝置可在醫療機構、行動採檢站下使用，但必須由獲得認證、經訓練的操作人員，在持有證照或獲得各州法律授權之醫療機構(healthcar...
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04/15《生醫焦點雷達》

2022-04-15/新聞中心
政府徵用快篩試劑快篩國家隊：加班增產工商時報2022/4/14心悅生醫完成新冠口服藥二期工商時報2022/4/15美時在台首件生物相似藥，癌症用藥Alymsys獲核可財訊快報2022/4/15艾訊攜手開源智造搶攻智慧醫療商機，新品攻入義大醫院體系財訊快報2022/4/14輝瑞與BioNTech：加強劑明顯提升5-11歲兒少Omicron抗體，將申請EUA鉅亨網2022/4/14英國監管機構批准6至...
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分子生物學 論文發表 生物化學

Research.com 2022頂尖科學家 生化、分生領域臺灣92人入榜

2022-04-15/記者 劉馨香
學術網站Research.com近期發表2022年全球頂尖科學家排行榜，以論文引用表現指標H-index進行排名。在「生物學與生物化學」領域，臺灣共有80人入榜，前三名分別為成功大學教授張嘉修、臺北醫學大學教授龔行健，和彰化基督教醫院特聘研究員兼粒線體醫學暨自由基研究院院長魏耀揮；在「基因與分子生物學」領域，臺灣共有12人入榜，前三名分別為中研院院士李文雄、李文華，和中國醫藥大學教授蔡輔仁。Res...
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新冠肺炎 新冠藥物

《JAMA》子刊：治新冠首選？抗憂鬱藥降住院風險達98.6%

2022-04-15/記者 李林璦
日前，加拿大麥吉爾大學健康中心(McGillUniversityHealthCentre,MUHC)研究人員針對3項治療新冠肺炎臨床試驗進行系統性回顧與統合分析(meta-analysis)，發現抗憂鬱藥物fluvoxamine可降低住院風險達94.1%至98.6%，而fluvoxamine不僅低價、易取得，且經美國食品藥物管理局(FDA)批准治療憂鬱症，代表安全性無虞，因此建議fluvoxami...
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04/14《生技股動態》

2022-04-14/新聞中心
市場觀測✔️中裕(4147)愛滋病新藥Trogarzo正式獲歐盟EMA核准增列三星生物為生產廠✔️明躍(4151)4/29起終止興櫃股票櫃檯買賣​​​​✔️漢達(6620)董事會決議現增發行800~1000萬股，暫訂每股45~55元✔️天明製藥(6659)子公司針對前總座涉偽造文書罪等提起刑事告訴✔️路迦生醫(6814)CIK細胞治療技術獲准增列新光醫院為施行機構04/14一日漲跌：(漲)亞諾法1...
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GSK子公司攜手Exothera 提供中低收入國家新冠、HIV疫苗；《Science》子刊：梅約診所開發CAR-T結合溶瘤病毒實體癌療法

2022-04-14/環球生技
《臺灣》基米、臺大生技中心簽產學合作教育平台MOU培育前瞻技術人才 今(14)日，致力於基因定序產業鏈的基龍米克斯生物科技宣布，與臺大生物技術研究中心簽訂「前瞻技術產學合作教育平台備忘錄」。雙方將共同建立核心實驗室，並由臺大生技中心提供學習場地，基米提供儀器設備與相關技術支援，搭配一系列的基因定序、單細胞檢測技術與大數據生物資訊等應用課程，邀請業界專家分享最新的技術與應用，攜手推動「前瞻技術產...
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數位醫療 數位健康

數位健康業者曝商模解方：租賃制、增加B端收入、第三方付費

2022-04-14/記者 彭梓涵
高齡化趨勢加上COVID-19疫情，數位科技於各行各業掀起新浪潮，也加速生技醫療產業數位轉型，不過如何從中創造商業模式，一直是跨領域產業結合的重大挑戰。昨(14)日，資誠聯合會計師事務所(PwCTaiwan)、社團法人台灣數位健康產業發展協會共同主辦「數位健康產業發展關鍵趨勢論壇」，針對商模問題，邀請國內多家數位醫療、數位健康先鋒業者一同探討。 數位科技創造「提供健康資訊流」、「處理健康資訊流」兩...
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默克 龍沙

開發加速50%、降成本！ 默克收購Lonza自動生物反應器採樣平台

2022-04-14/記者 李林璦
全球領先的科學與科技公司默克(MerckKGaA)，近日宣布將收購瑞士製藥龍頭龍沙(Lonza)的MAST®（模組化自動採樣技術）平台，該平台可提供即時製程訊息，縮短50%開發時間，提高效率並降低成本，讓生物製藥產業邁向數位化生產，默克也將成為首家整合先進製程技術與軟體、自動化和分析技術、形成完整生態系的公司。 交易完成後，MAST®平台將成為默克BioContinuumTM平台的...
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免疫治療 細胞療法 癌症治療

瑞士Cimeio「細胞屏蔽」助免疫、細胞移植併用 A輪募資5千萬美元

2022-04-14/記者 吳培安
美國時間13日，致力於免疫腫瘤學細胞治療的新創公司CimeioTherapeutics宣布，在知名生技創投VersantVentures的領投下，順利完成5000萬美元的A輪募資，向遺傳性疾病、血液惡性腫瘤和自體免疫疾病領域前進，預計在2023年將首個開發項目推向臨床階段。 Cimeo成立於2020年，致力於開發造血幹細胞移植(骨髓移植)和過繼細胞療法(adoptivecelltherapy)，搭...

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