實習記者劉淇暄

When you want something, all the universe conspires in helping you to achieve it.——《The Alchemista》

VistaGen焦慮症鼻噴劑PH94B 臨床三期結果未達主要指標

2022-07-25 / 實習記者劉淇暄

近(22)日，加州生物製藥公司VistaGenTherapeutics宣布，其用於治療社交焦慮症(SAD)的鼻噴劑候選藥物PH94B三期結果，數據顯示，並未達到其主要療效指標(primaryendpoint)—在主觀痛苦量表(SUDS)評估下，PH94B與安慰劑並無顯著差異，但其耐受性良好、無嚴重副作用，將計畫用於其他適應症。 PALISADE-1臨床試驗在美國招募了200多位患有SA...

免疫療法 PD-L1 乳癌

壽命延長7個月！ Keytruda治療PD-L1高表現三陰性乳癌患者效果顯著

2022-07-22 / 實習記者劉淇暄

近(21)日，由製藥商默沙東(MSD)資助的最新試驗發現，將抗癌藥物PD-1抑制劑Keytruda(pembrolizumab)加入標準化療程序中，可以延長部分三陰性乳癌女性患者的壽命，尤其是癌細胞PD-L1的綜合陽性分數(CombinedPositiveScore，CPS)≥10的患者，其中位數存活期增加了7個月。該研究為臨床三期試驗，期中分析已發表於《TheNewEnglandJourn...

腦機介面癱瘓

美國首位癱瘓者臨床！Synchron腦機介面微創植入僅需兩小時

2022-07-21 / 實習記者劉淇暄

近(19)日，美國腦機介面(Brain-computerinterface，BCI)公司Synchron宣布，將啟動FDA授權的人體BCI植入物，在西奈山醫院進行第一次人體手術。與其他的BCI方式相比，Synchron的BCI技術不需侵入性的開腦手術或顱骨鑽孔，該微創手術僅需約兩個小時即可完成，讓嚴重癱瘓的患者重獲與人交流的能力。在微創血管手術中，Stentrode系統以永久植入的支架為中心，通...

阿茲海默症失智症神經類澱粉蛋白 tau蛋白

美研究揭阿茲海默症最早警訊：「大腦炎症、睡眠障礙」為風險指標

2022-07-20 / 實習記者劉淇暄

由美國加州大學爾灣分校(UniversityofCalifornia,Irvine，UCI)、威斯康辛大學麥迪遜分校(UniversityofWisconsin-Madison)、威克森林大學(WakeForestUniversity)共同研究的一項結果，證實大腦炎症是連結阿茲海默症及睡眠障礙的主因，此發現有助於阿茲海默症高危險成年人，在出現症狀前及早制定針對性的干預措施。該研究也在6月7日發表於...

幹細胞再生醫學細胞治療

NASA將幹細胞送上太空失重可加速分化!?

2022-07-19 / 實習記者劉淇暄

近(18)日，美國國家航空暨太空總署(NASA)和錫安山醫療中心(Cedars-SinaiMedicalCenter)宣布，已將幹細胞發送至太空中，並將在軌道上運行一個多月，該研究旨在確認幹細胞在失重情形下，是否會影響幹細胞的生長模式。若在太空中能克服幹細胞在地球時的生產限制，將可用於測試藥物安全性、修復受損組織等。透過可遠端控制的細胞容器，以及遠端維持細胞所需的試劑和設備，NASA已成功將幹細...

賽諾菲臨床試驗單株抗體

賽諾菲暢銷藥Dupixent臨床結果積極!有望造福罕見食道炎幼兒

2022-07-15 / 實習記者劉淇暄

近(14)日，賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)宣布一項臨床三期試驗的積極結果，其共同開發之Dupixent，在1至11歲的嗜伊紅性食道炎(Eosinophilicesophagitis，EoE)患者中，達到其主要療效指標(primaryendpoint)—組織學疾病緩解，有望擴展Dupixent在此適應症中的適用年齡範圍，未來也將與全球監督機關展開會議。此試驗將1...

Labcorp 神經性退化疾病血液檢測

繼病毒篩檢臨床試驗服務商Labcorp首推多種神經性退化疾病血檢

2022-07-14 / 實習記者劉淇暄

近(13)日，美國體外檢驗公司龍頭Labcorp宣布，推出首個可廣泛使用的血液檢測，其可偵測多種神經性退化疾病或腦損傷，提供神經元變性、損傷的直接證據，有助於醫生診斷多發性硬化症、阿茲海默症、帕金森氏症、腦震盪等疾病。該血液檢測之目的是追蹤一種特殊的蛋白質—神經絲輕鏈(NfL)，此蛋白最初是由大腦神經元產生，當神經元受損時，便會釋放高於正常表現量的NfL到血液中，因此，透過測量血液中...

乾眼症新藥臨床試驗

十分鐘見效! Aldeyra乾眼症用藥Reproxalap達臨床終點

2022-07-13 / 實習記者劉淇暄

近(12)日，美國AldeyraTherapeutics宣布其乾眼症用藥Reproxalap之臨床試驗結果，其兩項主要療效指標(primaryendpoint)，眼部發紅及淚水分泌量檢查(Schirmertest)，皆有顯著改善。該試驗結果將用於Reproxalap新藥申請，經許可後，Reproxalap將造福美國超過3400萬位的乾眼症患者。去(2021)年年底，Aldeyra的Reproxa...

數位醫療尿失禁排便失禁

Renovia數位療法獲FDA批准 Leva盆腔訓練成排便失禁一線治療

2022-07-12 / 實習記者劉淇暄

近(11)日，美國Renovia開發之女性失禁數位療法Leva，獲得FDA擴大批准，作為慢性排便失禁患者的一線治療。該療法不僅使患者得以在家中以簡單、非手術、無藥物的方式緩解症狀，還提供醫師可靠的臨床數據。據統計，除了7800萬名患有尿失禁的女性外，此次批准將造福超過1200萬名患有排便失禁的女性。 Renovia是一間數位治療和研發診斷設備的公司，其Leva數位療法旨在透過盆底肌肉訓練(PFMT...

VR 廣場恐懼症

英國新創Oxford VR「廣場恐懼VR療法」獲FDA突破性醫材資格

2022-07-11 / 實習記者劉淇暄

近(8)日，英國新創公司OxfordVR透過虛擬實境(VR)開發治療廣場恐懼症的軟體「gameChange」，在通過臨床試驗、證實有效性後，已獲得美國FDA突破性醫材資格。有望幫助心理治療師的傳統治療互相搭配，在治療上更具效率。在先前發表於《TheLancetPsychiatry》的臨床試驗中，為了測試自動化VR認知療法gameChange對於治療廣場恐懼症的效果，OxfordVR招募346名患...

神經腦止痛

《Science》解開「聲音鎮痛療法」腦神經機制

2022-07-08 / 實習記者劉淇暄

近(7)日，美國國家牙科和顱面研究所(NIDCR)研究團隊發現，無論是音樂或是白噪音，當背景存在低強度聲音時，小鼠的疼痛敏感度皆會降低，並進一步揭示聲音鎮痛背後的皮質丘腦迴路，有望為創新止痛療法的科學基礎鋪路。該研究發表於頂級期刊《Science》。在本研究中，研究人員先在小鼠後爪注射弗氏佐劑(Freund'sadjuvant)，引起其發炎疼痛，再使小鼠接觸三種聲音，分別為：古典音樂、令...

阿茲海默症個人化醫療精準醫療

84%病患認知功能改善！UCLA研究：個人化醫療有望逆轉阿茲海默症

2022-07-07 / 實習記者劉淇暄

近(6)日，加州大學洛杉磯分校(UCLA)大衛格芬醫學院(DavidGeffenSchoolofMedicine)研究團隊，利用APOE基因型、發炎、代謝狀態、腸道菌相、營養狀況等多項生物指標，針對阿茲海默症及輕度認知障礙(MildCognitiveImpairment，MCI)的患者進行個人化的精準評估、治療，結果顯示，有84%的患者認知功能獲得顯著改善，且無發生不良事件。該研究發表於《Jour...