實習記者 劉淇暄

When you want something, all the universe conspires in helping you to achieve it.——《The Alchemista》

VistaGen焦慮症鼻噴劑PH94B 臨床三期結果未達主要指標

2022-07-25 / 實習記者 劉淇暄
近(22)日,加州生物製藥公司VistaGenTherapeutics宣布,其用於治療社交焦慮症(SAD)的鼻噴劑候選藥物PH94B三期結果,數據顯示,並未達到其主要療效指標(primaryendpoint)—在主觀痛苦量表(SUDS)評估下,PH94B與安慰劑並無顯著差異,但其耐受性良好、無嚴重副作用,將計畫用於其他適應症。 PALISADE-1臨床試驗在美國招募了200多位患有SA...

壽命延長7個月! Keytruda治療PD-L1高表現三陰性乳癌患者效果顯著

2022-07-22 / 實習記者 劉淇暄
近(21)日,由製藥商默沙東(MSD)資助的最新試驗發現,將抗癌藥物PD-1抑制劑Keytruda(pembrolizumab)加入標準化療程序中,可以延長部分三陰性乳癌女性患者的壽命,尤其是癌細胞PD-L1的綜合陽性分數(CombinedPositiveScore,CPS)≥10的患者,其中位數存活期增加了7個月。該研究為臨床三期試驗,期中分析已發表於《TheNewEnglandJourn...

美國首位癱瘓者臨床!Synchron腦機介面微創植入僅需兩小時

2022-07-21 / 實習記者 劉淇暄
近(19)日,美國腦機介面(Brain-computerinterface,BCI)公司Synchron宣布,將啟動FDA授權的人體BCI植入物,在西奈山醫院進行第一次人體手術。與其他的BCI方式相比,Synchron的BCI技術不需侵入性的開腦手術或顱骨鑽孔,該微創手術僅需約兩個小時即可完成,讓嚴重癱瘓的患者重獲與人交流的能力。 在微創血管手術中,Stentrode系統以永久植入的支架為中心,通...

美研究揭阿茲海默症最早警訊:「大腦炎症、睡眠障礙」為風險指標

2022-07-20 / 實習記者 劉淇暄
由美國加州大學爾灣分校(UniversityofCalifornia,Irvine,UCI)、威斯康辛大學麥迪遜分校(UniversityofWisconsin-Madison)、威克森林大學(WakeForestUniversity)共同研究的一項結果,證實大腦炎症是連結阿茲海默症及睡眠障礙的主因,此發現有助於阿茲海默症高危險成年人,在出現症狀前及早制定針對性的干預措施。該研究也在6月7日發表於...

NASA將幹細胞送上太空 失重可加速分化!?

2022-07-19 / 實習記者 劉淇暄
近(18)日,美國國家航空暨太空總署(NASA)和錫安山醫療中心(Cedars-SinaiMedicalCenter)宣布,已將幹細胞發送至太空中,並將在軌道上運行一個多月,該研究旨在確認幹細胞在失重情形下,是否會影響幹細胞的生長模式。若在太空中能克服幹細胞在地球時的生產限制,將可用於測試藥物安全性、修復受損組織等。 透過可遠端控制的細胞容器,以及遠端維持細胞所需的試劑和設備,NASA已成功將幹細...

賽諾菲暢銷藥Dupixent臨床結果積極!有望造福罕見食道炎幼兒

2022-07-15 / 實習記者 劉淇暄
近(14)日,賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)宣布一項臨床三期試驗的積極結果,其共同開發之Dupixent,在1至11歲的嗜伊紅性食道炎(Eosinophilicesophagitis,EoE)患者中,達到其主要療效指標(primaryendpoint)—組織學疾病緩解,有望擴展Dupixent在此適應症中的適用年齡範圍,未來也將與全球監督機關展開會議。 此試驗將1...

繼病毒篩檢 臨床試驗服務商Labcorp首推多種神經性退化疾病血檢

2022-07-14 / 實習記者 劉淇暄
近(13)日,美國體外檢驗公司龍頭Labcorp宣布,推出首個可廣泛使用的血液檢測,其可偵測多種神經性退化疾病或腦損傷,提供神經元變性、損傷的直接證據,有助於醫生診斷多發性硬化症、阿茲海默症、帕金森氏症、腦震盪等疾病。 該血液檢測之目的是追蹤一種特殊的蛋白質—神經絲輕鏈(NfL),此蛋白最初是由大腦神經元產生,當神經元受損時,便會釋放高於正常表現量的NfL到血液中,因此,透過測量血液中...

十分鐘見效! Aldeyra乾眼症用藥Reproxalap達臨床終點

2022-07-13 / 實習記者 劉淇暄
近(12)日,美國AldeyraTherapeutics宣布其乾眼症用藥Reproxalap之臨床試驗結果,其兩項主要療效指標(primaryendpoint),眼部發紅及淚水分泌量檢查(Schirmertest),皆有顯著改善。該試驗結果將用於Reproxalap新藥申請,經許可後,Reproxalap將造福美國超過3400萬位的乾眼症患者。 去(2021)年年底,Aldeyra的Reproxa...

Renovia數位療法獲FDA批准 Leva盆腔訓練成排便失禁一線治療

2022-07-12 / 實習記者 劉淇暄
近(11)日,美國Renovia開發之女性失禁數位療法Leva,獲得FDA擴大批准,作為慢性排便失禁患者的一線治療。該療法不僅使患者得以在家中以簡單、非手術、無藥物的方式緩解症狀,還提供醫師可靠的臨床數據。據統計,除了7800萬名患有尿失禁的女性外,此次批准將造福超過1200萬名患有排便失禁的女性。 Renovia是一間數位治療和研發診斷設備的公司,其Leva數位療法旨在透過盆底肌肉訓練(PFMT...

英國新創Oxford VR「廣場恐懼VR療法」獲FDA突破性醫材資格

2022-07-11 / 實習記者 劉淇暄
近(8)日,英國新創公司OxfordVR透過虛擬實境(VR)開發治療廣場恐懼症的軟體「gameChange」,在通過臨床試驗、證實有效性後,已獲得美國FDA突破性醫材資格。有望幫助心理治療師的傳統治療互相搭配,在治療上更具效率。 在先前發表於《TheLancetPsychiatry》的臨床試驗中,為了測試自動化VR認知療法gameChange對於治療廣場恐懼症的效果,OxfordVR招募346名患...

《Science》解開「聲音鎮痛療法」腦神經機制

2022-07-08 / 實習記者 劉淇暄
近(7)日,美國國家牙科和顱面研究所(NIDCR)研究團隊發現,無論是音樂或是白噪音,當背景存在低強度聲音時,小鼠的疼痛敏感度皆會降低,並進一步揭示聲音鎮痛背後的皮質丘腦迴路,有望為創新止痛療法的科學基礎鋪路。該研究發表於頂級期刊《Science》。 在本研究中,研究人員先在小鼠後爪注射弗氏佐劑(Freund'sadjuvant),引起其發炎疼痛,再使小鼠接觸三種聲音,分別為:古典音樂、令...

84%病患認知功能改善!UCLA研究:個人化醫療有望逆轉阿茲海默症

2022-07-07 / 實習記者 劉淇暄
近(6)日,加州大學洛杉磯分校(UCLA)大衛格芬醫學院(DavidGeffenSchoolofMedicine)研究團隊,利用APOE基因型、發炎、代謝狀態、腸道菌相、營養狀況等多項生物指標,針對阿茲海默症及輕度認知障礙(MildCognitiveImpairment,MCI)的患者進行個人化的精準評估、治療,結果顯示,有84%的患者認知功能獲得顯著改善,且無發生不良事件。該研究發表於《Jour...