美國時間5日,聚焦於去中心化臨床試驗(decentralized clinical trial, DCT)的新創公司Curebase,宣布在B輪募得4千萬美元,使其總募資額來到5900萬美元。值得注意的是,此輪募資還獲得了跨國藥廠Gilead的策略性投資,成為大廠跨入去中心化臨床試驗的又一起案例。
Curebase表示,這項資金將投注於平台上,包括:電子數據捕獲系統(EDC)、直接數據捕捉系統(DDC)、遠端監測、遠端風險基礎監測、資料管理等,以及擴張設計團隊、改善使用者經驗,並在歐洲招募臨床服務員工。
此次B輪募資是由Industry Ventures領投,再加上Acrew Capital、World Innovation Lab、Positive Sum、Gaingels、GGV Capital、Bold Capital、Xfund,以及Gilead的策略性投資。
Curebase的業務主要是提供管理去中心化臨床試驗所需的軟體和協助營運服務,包括提供受試者App,幫助受試者找到、加入臨床試驗,以及簽署同意書、使用遠距醫療和安排家訪。針對臨床試驗站點的需求,Curebase則提供招募、事前篩選可能受試者的協助服務,並管理他們的臨床試驗。
除了軟體之外,Curebase的工作人員,包括研究計畫主持人(PI)、研究協調員(RC)和專案管理人等,則能夠透過尋找可能的試驗站點、訓練並建立軟體、招募和留住患者,來執行臨床試驗。
Curebase創辦人暨執行長Tom Lemberg表示,他們的願景是希望讓任何患者無論在家、或是在他們自己社區的醫師協助之下,都能參加臨床試驗。傳統的臨床試驗都在大醫院進行,使得受試者必須到指定的站點才能參與,這讓患者招募速度減緩、失去多樣性,使得新藥、醫材更晚上市。
聚焦於去中心化臨床試驗相關技術的新創公司,和遠距照護一同在新冠肺炎(COVID-19)疫情影響下,變得炙手可熱。除了Curebase,其他在此領域的競爭者,包括了像是本月稍早併購了試驗招募平台CureClick的THREAD、近年募資紛紛破億美元的Reify Health、Medable等。
根據FDA定義,所謂的去中心化臨床試驗,指的是有別於以往臨床試驗的運作模式,透過遠距醫療、移動式或地區性醫療機構(mobile/local healthcare providers)以「遠距」的模式執行。
去中心化臨床試驗的受試者,不一定需要親自前往單一機構設施接受檢查、簽署同意、參與試驗,而是可以在家中,利用軟體、手機App、視訊及通訊設備完成資料收集和面訪,這些工具會將臨床試驗所需的關鍵資料回傳給試驗站點和臨床試驗委託者。
參考資料:
https://www.mobihealthnews.com/news/decentralized-clinical-trial-startup-curebase-raises-40m
(編譯 / 吳培安)
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