美國時間19日,亞培(Abbott)於法國巴黎舉行的2022歐洲心血管介入年會(2022 EuroPCR)上,展示其新一代治療三尖瓣閉鎖不全的經導管修復裝置—TriClip bRIGHT的真實世界數據,數據顯示,71%患者三尖瓣逆流(TR)顯著減少。
亞培新一代治療三尖瓣閉鎖不全的產品稱為「TriClip G4」,去年4月已陸續取得歐盟CE認證與加拿大批准,目前在美國僅取得研究使用。
此次亞培在EuroPCR 公布的患者治療後30天生活品質數據分析,數據顯示TriClip G4的手術植入成功率為98%,且71%患者三尖瓣逆流顯著減少、99%患者無不良事件、在自我能力、症狀與生活質量的KCCQ評估上,有57%患者達到改善。
TriClip是由從大腿股靜脈(femoral vein)插入的導管,將夾合器精準和穩定地遞送至心臟右側,透過夾合三尖瓣的部分瓣膜,減少血液逆流。
新一代TriClip新增兩種夾合器尺寸,總共四種尺寸可因應不同患者的解剖結構。此外,這項裝置據有全新易操作的導航導管系統,讓醫師在固定之前獨立地抓取瓣膜。
三尖瓣位於心臟右心房與右心室之間,透過打開和關閉控制血流以單方向從右心房流到右心室,進而將血液推向肺部獲得新的氧氣。瓣膜閉鎖不全會使血液逆流,心臟得更費力地工作,嚴重者可能導致心臟衰竭。
德國萊比錫大學心臟研究中心教授 Philipp Lurz 表示,目前在治療三尖瓣關鎖不全上治療方法仍有所限制,且許多嚴重患者無法進行手術,只能做有限的症狀管理。
Lurz 表示,這次發表的新數據顯示,這項產品不僅植入成功率高,三尖瓣逆流的發生率也減少,對患者而言已產生巨大改變,他也期望這項產品能進行更多數據驗證,並在歐洲被廣泛使用。
資料來源:https://www.mddionline.com/cardiovascular/abbott-heart-valve-data-shines-europcr
(編譯/彭梓涵)
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