RapidAI肺栓塞AI診斷工具獲FDA批准 「系統化」加速處置流程

撰文記者 巫芝岳
日期2022-05-25
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RapidAI肺栓塞AI診斷工具獲FDA批准 「系統化」加速處置流程 (圖片來源:網路)

美國時間24日,研發AI數位診斷技術的RapidAI宣布,其肺栓塞(pulmonary embolism) AI檢測工具,已獲得美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)醫材認證。該工具能快速識別出疑似肺栓塞的病例,並在其系統中協助醫療團隊溝通,加速病患處置。

該工具透過影像分析,可快速識別疑似發生肺栓塞的患者、自動警示醫療人員,藉此快速分類患者,以加速肺栓塞處理的工作流程。

RapidAI表示,這項AI工具,可自動分析肺動脈電腦斷層掃描(CTPA)影像,尋找出肺栓塞病徵,並立刻向醫療團隊發出警報,讓醫師透過手機或電腦即時查看病人的影像,並透過其符合健康保險流通與責任法案(HIPAA)規範的平台,與團隊溝通處置。

RapidAI執行長Karim Karti表示,他們運用公司開發中風數位影像軟體上的專業知識,進而研發出這項技術,其目標是建立能解決各疾病挑戰的解決方案,並改善全球醫療體系皆面臨到的溝通與工作流程問題。

根據研究,過去十年來,肺栓塞的死亡率不斷在上升中,且65歲以下患者的死亡率增幅最大;對於曾發生肺動脈栓塞而倖存者,10年內有三分之一的人可能復發。

而透過這些新科技,將能幫助醫院有效協調護理工作、及時診斷,好讓病人更快接受治療,改善預後。

除了RapidAI外,目前以色列的Aidoc也有一項AI肺栓塞診斷工具獲批,其也可自動標記胸部CT影像中,潛在的肺栓塞病例。

RapidAI獲FDA批准的軟體醫材中,最為人所知的是可判讀中風的腦影像AI分析系統,且仍不斷在開發新的優化套件中。

在台灣,RapidAI旗下的Rapid CTA、Rapid CTP、Rapid MRI、Rapid for Angio等,用於中風診斷的神經血管影像平台,也已在去年取得食藥署(TFDA)的醫材許可證。根據該公司去年的新聞稿,目前國內已有10多家醫療院所開始使用這項中風影像軟體。

參考資料:https://www.businesswire.com/news/home/20220524005075/en/RapidAI-Receives-FDA-510-k-Clearance-for-Pulmonary-Embolism-Triage-Notification

 

(編譯/巫芝岳)