近(25)日，羅氏(Roche)宣布，其開發的血癌新藥Polivy，聯合多種抗癌藥MabThera (rituximab)、cyclophosphamide、doxorubicin、腎上腺皮質酮(prednisone)，作為未經治療的瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)成年患者的療法，獲得歐盟委員會(EC)上市許可。Polivy的組合療法是DLBCL 20年來，第一個可改善疾病無惡化存活期(PFS)的治療方案。
 
EC此次的批准是基於一項名為POLARIX的三期隨機、雙盲、安慰劑對照組研究，該試驗共招募879名患者，以1:1比例將患者分配為Polivy聯合多種抗癌藥MabThera、cyclophosphamide、doxorubicin、腎上腺皮質酮組，或僅有MabThera、cyclophosphamide、doxorubicin、腎上腺皮質酮的標準治療組。
 
所有患者都至少進行24個月的追蹤，數據顯示，Polivy組合療法與標準治療組相比，可顯著提高疾病無惡化存活期，降低死亡風險27%。
 
Polivy是一款CD79b抗體藥物複合體(ADC)，CD79b蛋白在大多數B細胞中具有特異性表現，是新療法開發的標的。
 
羅氏開發Polivy的ADC技術，最早是由前身為西雅圖基因(Seattle Genetics)，現更名為Seagen的ADC領導者開發並授權給Genentech。
 
Polivy除了取得在DLBCL的批准，歐盟也正將Polivy用於治療不適合造血幹細胞移植之複發或難治性DLBCL成年患者的有條件上市許可，轉為完全批准。
 
羅氏也持續探索Polivy在其他疾病的應用，包括：治療幾種不同類型的非何杰金氏淋巴瘤(NHL)、或與CD20xCD3 T細胞結合雙特異性抗體，應用在先前治療/未治療的DLBCL上。
 
資料來源：https://www.globenewswire.com/news-release/2022/05/25/2450608/0/en/Roche-s-Polivy-combination-approved-by-European-Commission-for-people-with-previously-untreated-diffuse-large-B-cell-lymphoma.html

(編譯/彭梓涵)