診斷新創KDx非侵入性膀胱癌尿檢 獲美最大泌尿科採購組織UroGPO合作

撰文記者 劉馨香
日期2022-05-31
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診斷新創KDx非侵入性膀胱癌尿檢 獲美最大泌尿科採購組織UroGPO合作
美國時間27日,美國診斷新創公司KDx Diagnostics宣布,與美國私人泌尿外科市場的最大採購組織UroGPO建立合作夥伴關係,將在美國提供非侵入性的尿液檢測產品URO17®,用於檢測膀胱癌。

URO17是一種具有高靈敏度和高陰性預測值(NPV)的非侵入性尿液檢測,可用於確認膀胱癌的狀態,改善膀胱癌的早期診斷與監測。

在美國,URO17是作為一種實驗室自行研發檢驗技術(Laboratory Developed Tests, LDTs)來提供;美國以外,則作為歐盟體外診斷(CE-IVD)醫療器材提供。

根據合作協議,UroGPO將向其採購組織的成員,提供URO17檢測試劑和相關資訊。

KDx指出,美國每年新增超過8.5萬例膀胱癌病例。膀胱癌最常見的症狀是血尿(hematuria),因此,血尿患者需要接受侵入性的膀胱鏡檢查,不過,大多數有微量血尿的患者並沒有膀胱癌。

URO17對膀胱癌的高靈敏度和高NPV,將有助於避免這些其實沒有膀胱癌的患者,進行不必要的膀胱鏡檢查及侵入性手術。

KDx總裁 Sholeh Jahanfard說:「我們很高興與美國首屈一指的泌尿外科團購組織UroGPO合作,將我們的URO17導入至他們的臨床實驗室網路。透過UroGPO,泌尿科實驗室將可以直接以特殊價格進行訂購,這將有助於泌尿科醫師取得URO17。」

UroGPO的上級單位、整合多個醫療專業團體的Specialty Networks公司,其高級主管Palmer DePetro表示,URO17檢測提高了膀胱癌患者的照護效率和精確度。KDx為醫生和患者消除了檢測障礙,最終將有益於患者的治療結果、提高生活品質,甚至降低死亡率。

參考資料:https://www.medicaldevice-network.com/news/kdx-diagnostics-urogpo-offer-bladder-cancer-test-us/

(編譯/劉馨香)