2022/06/10《國際生技醫藥新聞集錦》

1Q22全球穿戴式裝備市場首次縮水;bluebird基因療法獲FDA顧委會支持;法信諾廣效新冠疫苗登WHO追蹤清單

撰文環球生技
日期2022-06-10
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(圖片來源:網路)
《臺灣》法信諾廣效新冠疫苗 WHO新冠疫苗追蹤清單
 
近期,開發創新「短片段胜肽」廣效新冠(COVID-19)疫苗的法信諾生醫宣布,其疫苗獲得世界衛生組織收錄於「新冠疫苗追蹤與總覽」 (WHO COVID-19 vaccine tracker and Landscape) 中。為繼高端疫苗及聯亞生技之後,台灣第三家生技公司獲得收錄新冠疫苗產品進展。
 
法信諾生醫開發的是人類白血球抗原限制之胜肽疫苗(HLA-restricted peptide vaccine),法信諾針對新冠病毒棘突蛋白(Spike protein),以所有的新冠變異病毒株保留區域(well-conserved),設計出廣效表位抗原(universal epitope antigen)。由於避開病毒高突變區域及醣化位置,該疫苗將除了誘發免疫系統產生抗體,還可誘發高效能的細胞性免疫反應,去清除受到感染的細胞。
 
《臺灣》第二受創最嚴重器官腎臟 長新冠(Long-Covid)引發腎風暴 應及早應對!
 
「長新冠」(Long-Covid)現象(即預後不良反應的風險),令全球高度關注。根據國外研究指出,新冠確診中有三成比例會出現「長新冠」,若以WHO數據,全球累計新冠肺炎確診數超過5.3億人,意即全球有近1.6億人持續經歷新冠病毒攻擊多重器官的後遺症。
 
研究也顯示,新冠病毒除了直接攻擊肺臟外,腎臟是第二個受創最嚴重的器官,由於腎臟是沉默的器官,加上現有腎功能診斷指標的限制,臨床上並沒有明顯症狀,一旦現有腎功能指標大幅下降,腎往往已經走向不可逆的惡化、往末期腎病變發展。
 
《臺灣》富禾生醫聯手高醫《特管辦法》實體癌第四期CIK細胞治療獲准
 
富禾生醫與高雄醫學大學附設中和紀念醫院合作之《特管辦法》細胞治療案,已獲得衛福部核准,得以將自體免疫細胞治療(CIK),用於實體癌第四期(胃癌及結腸直腸癌)治療。富禾生醫的細胞製備場所符合人體細胞組織優良操作規範(GTP),亦獲衛福部認可。
 
《臺灣》盛弘5月營收3.57億元年增13 敏盛智醫城年底前正式營運
 
今(10)日,盛弘醫藥(8403)公告5月營收達3.57億元,較去年同期成長12.91%;累計1-5月營收17.54億元,年增16.41%。國內疫情擴大,盛弘健康管理部檢驗PCR檢測業務大增、旗下躍獅連鎖藥局防疫用品銷售增加,拉動5月營收表現。目前疫情仍處高峰,預期第二季醫院管理服務與藥局收入將維持表現。
 
盛弘旗下盛雲電商整合醫療照護與資通訊產業,將集團各事業體分散式的單項業務,轉化為整合型的平台服務,體現在年底前正式營運、共有19層的桃園敏盛智慧醫療城,將延攬超過15個科別、數十位醫師進駐,不僅提供一般醫療服務,更有整合健診醫美高壓氧三合一的健康管理中心、智慧康旅、銀髪族樂園、婦幼醫學、眼科保健、數位復健、智慧透析等各式服務。
 
《新加坡》CAR-T新創Tessa1.26億美元 開發自體、異體CD30癌症細胞療法
 
9日,新加坡的CAR-T療法新創公司Tessa Therapeutics宣布,在A輪募資中募得1.26億美元,該資金將用於推動其自體CAR-T療法TT11,和同種異體細胞療法TT11X的臨床開發。
 
《日本》仿生研究再突破:有人類活體皮膚的機器人手指!
 
昨(9)日,日本東京大學竹內昌治(Shoji Takeuchi)教授的研究團隊,在材料學術期刊《Matter》上發表一種可將在機器手指上培養人類皮膚、無縫貼附的技術,且具有防水、自我修復等功能,在仿生機器人的開發上又邁出一大步。
 
《美國》臨床研究:幹細胞治療現初步療效 有望阻止多發性硬化症惡化  
 
幹細胞有望成為扭轉多發性硬化症(multiple sclerosis)病程的治療方法?美國時間8日,紐約帝勢多發性硬化症研究中心(Tisch Multiple Sclerosis Research Center of New York, Tisch MSRCNY)主任Saud Sadiq在外媒採訪中表示,幹細胞有可能成為即早發現、即早治療改善多發性硬化症的潛在療法,目前正在進行臨床二期試驗,預計在今年底將會公布完整數據報告。
 
《美國》CDC提供癌症登月計畫資金11億美元 25年內癌症死亡率減半
 
美國時間8日,美國疾病控制與預防中心(CDC)宣布,將提供2.15億美金,作為「癌症登月計畫(Cancer Moonshot)」第一年的資金,該計畫總額高達11億美元,預計分五年進行,目標是在未來25年內,將癌症死亡率降低至少50%,並改善癌症患者及家人的體驗。
 
《美國》成本低產量高3倍!NIAID非親和純化技術 解決HIV、新冠疫苗大規模生產挑戰
 
新冠病毒的棘蛋白(S蛋白)是疫苗設計與開發的關鍵目標,但對於穩定的S蛋白胞外結構區域(Ectodomain)生產,需要有相對技術的cGMP工廠生產。近日,美國國家過敏和傳染病研究(NIAID)旗下疫苗中心研究人員,首次利用一種已知非親和純化方法—色層分析樹脂,純化出高產量的S蛋白。相關研究日前已發表在《Scientific reports》。
 
《美國》藍鳥生物基因療法獲FDA顧委會評估利大於弊
 
美國時間9日,曾一度陷入安全性疑慮的基因療法開發商bluebird bio宣布,其治療18歲以下大腦型腎上腺腦白質失養症 (Cerebral Adrenoleukodystrophy, CALD)的基因療法eli-cel,獲得FDA細胞組織與基因療法顧問委員會15-0的投票,支持其在特定的CALD患者群中利大於弊。目前FDA仍在審查該療法,不過eli-cel在歐盟國家已經以Skysona名稱獲得批准。
 
《全球》1Q22穿戴式裝備市場史上首次下降 手環類大跌40.5%
 
近(7)日,國際數據協會(IDC)發布2022年第一季(Q1)的全球穿戴式裝備市場報告,指出Q1的全球出貨量出現有史以來的首度下滑,較去年同期少了3%,IDC認為主因是穿戴式裝備需求經過多年成長、甚至在疫情下進一步擴大後開始降溫。
 
不過,各種穿戴式裝備的變化趨勢仍有差異。其中以手環類跌幅最大、達40.5%,但像是耳塞式耳機、智慧耳機減少0.6%,手錶則是成長了9.1%;而在出貨量的霸主上,2022年Q1的前五名分別為蘋果、三星、小米、華為、Imagine Marketing。