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11/22《生技股動態》
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諾華11億美元收購肌肉疾病基因療法新創Kate；馬斯克Neuralink腦晶片臨床試驗加拿大批准

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11/22《生醫焦點雷達》

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IPSEN 腫瘤 併購

益普生2.47億美元收購首款EZH2抑制劑開發商Epizyme

2022-06-28/記者 李林璦
美國時間27日，法商益普生(Ipsen)宣布，將斥資約2.47億美元收購Epizyme，益普生將獲得Epizyme的創新新藥(first-in-class)EZH2抑制劑Tazverik(tazemetostat)，該藥在2020年獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准，用於治療攜帶EZH2突變的復發或難治性濾泡型淋巴癌(FL)患者和軟組織肉瘤患者，同時也是FDA批准的首款EZH2抑制劑。Epi...
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mRNA疫苗 LNP 脂質

美政府7500萬投資Croda設廠 強化本土製造脂質奈米微粒技術

2022-06-28/記者 劉馨香
今(28)日，美國政府投資7500萬美元予輝瑞(Pfizer)/BioNTech新冠mRNA疫苗的脂質奈米微粒(LNP)供應商、英國化工集團Croda在美國建設新廠，以增加mRNA疫苗關鍵成分LNP在美國本土的製造能力。同時，Croda也投資該位於賓夕法尼亞州的新工廠5800萬美元。美國政府由負責應對健康危機的生物醫學高級研究與發展局(BARDA)和美國國防部一個部門合作，聯手投資Croda的LN...
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自體免疫疾病 胸腺

《Cell》哈佛自體免疫新發現！ 解胸腺「模擬細胞」如何訓練T細胞分辨敵我

2022-06-28/記者 巫芝岳
近(16)日，哈佛醫學院(HarvardMedicalSchool)的研究團隊，發現了一項免疫系統訓練T細胞「分辨敵友」的新機制，透過胸腺中模擬各種器官的「模擬細胞」(mimeticcells)，可訓練未成熟T細胞辨認自身組織，以免造成自體免疫攻擊。該發現對自體免疫疾病的起源、後天免疫系統的成熟，提供了新的見解。研究論文發表於期刊《Cell》。哈佛團隊針對負責培訓免疫T細胞的初級淋巴器官&mdas...
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CAR-T 癌症治療 FDA

BMS較勁Gilead 淋巴癌CAR-T療法躍二線治療、擴大適用範圍  

2022-06-28/記者 吳培安
近(24)日，必治妥施貴寶(BMS)宣布其CAR-T產品Breyanzi(lisocabtagenemaraleucel)，已獲得美國FDA擴大適應症批准，不只一躍成為大B細胞淋巴瘤(LBCL)的二線療法，還囊括了不適合造血幹細胞移植作為二線治療患者的治療新選項，與GileadSciences的CAR-T療法Yescarta，在淋巴瘤治療上較勁意味相當濃厚。 Breyanzi在去(2021)年2月...
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06/28《生醫焦點雷達》

2022-06-28/新聞中心
國光生技董事長詹啟賢：衝刺全方位疫苗工商時報2022/6/27浩鼎三項藥品有進展新冠疫苗年底申請臨床鉅亨網2022/6/27因應網購新世代杏一推OMO創新零售工商時報2022/6/27醫揚攜手雲象開發AI大腸鏡醫療設備搶醫療商機鉅亨網2022/6/27喬山營收規模擴大啟動委外代工鉅亨網2022/6/27美大學新開發三層結構細菌電池，發電時長達數週提供物聯網動力科技新報2022/6/27「FDA拿證...
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06/27《生技股動態》

2022-06-27/新聞中心
市場觀測✔光鼎生技(6850)「新型冠狀病毒核酸檢驗試劑組」已向TFDA申請專案製造許可✔訊聯(1784)與花蓮慈濟醫院合作提「自體脂肪幹細胞移植退化性關節炎及膝關節軟骨缺損」計畫✔訊聯(1784)與馨蕙馨醫院提出自體脂肪幹細胞移植適應皮下及軟組織缺損治療✔泰宗(4169)終止與ANDAMANBLUE所簽倍濃偲進階型血小板濃縮液分離管獨家代理銷售及生產合約書✔易威(1799)股東常會通過辦理減資約...
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Adverum一次性眼科基因療法 獲歐盟PRIME資格；廣效食物過敏療法！Alladapt募1.19億美元

2022-06-27/環球生技
《臺灣》光鼎進軍唾液核酸檢測市場提交新冠核酸檢測TFDAEUA申請 今(27)日，光鼎生技(6850)公告，自主開發免核酸萃取、只需採集口腔中唾液的「光鼎新型冠狀病毒核酸檢驗試劑組」已完成臨床試驗，正式向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)遞件申請專案製造許可。 若順利獲准，將是市面上唯一由本土開發製造且可兼顧地區診所與大型檢驗單位量能需求的新冠口腔檢體核酸檢測試劑。 《臺灣》國內首個黏膜免疫...
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阿茲海默症 牙周病

牙周病菌促海馬迴發炎、Tau蛋白磷酸化！中國研究揭阿茲海默症威脅

2022-06-27/記者 彭梓涵
大腦中Tau蛋白過度磷酸化表現，已被認為是造成阿茲海默症發生的關鍵特徵。近(25)日，一項由中國四川大學華西口腔醫學院進行的小鼠動物實驗，證實牙周病菌—齒垢密螺旋體(T.denticola)會入侵大腦海馬迴(hippocampi)，使Tau蛋白磷酸化，進而促使阿茲海默症發生。 這項研究在2022年6月20至25日，國際牙科協會(IADR)舉行的第100屆暨亞太區第5屆會議上發表。 研究...
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阿茲海默 失智 血管鈣化

15年、958人追蹤研究！《The Lancet》子刊：骨密度掃描血管鈣化指數高 失智風險高2倍

2022-06-27/記者 李林璦
美國時間26日，澳洲伊迪斯科文大學(EdithCowanUniversity,ECU)營養與健康創新研究所與精準健康中心的跨國研究團隊，追蹤958名女性、長達15年後，發現腹主動脈血管鈣化(abdominalaorticcalcification,AAC)指數與失智症有關，可作為預測老年發生失智症的風險指標。該研究發表於《TheLancetRegionalHealth–WesternP...
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mRNA mRNA疫苗 核酸

非洲首座mRNA疫苗廠動工！BioNTech一站式模組工廠登陸盧安達

2022-06-27/記者 劉馨香
近(23)日，BioNTech宣布，在非洲的第一間mRNA疫苗製造工廠的建設工程，如期在盧安達開始動工。該廠將配備兩座一站式、模組化的生產設施「BioNTainers」，針對非洲聯盟(AfricanUnion)成員國的需求生產mRNA疫苗。該廠預計生產的產品，除了輝瑞(Pfizer)/BioNTech的新冠(COVID-19)疫苗，也可能包括BioNTech開發中的瘧疾和結核病疫苗，其中瘧疾疫苗將...
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新冠肺炎 唾液採檢

光鼎進軍唾液核酸檢測市場 提交新冠核酸檢測TFDA EUA申請

2022-06-27/記者 彭梓涵
今(27)日，光鼎生技(6850)公告，自主開發免核酸萃取、只需採集口腔中唾液的「光鼎新型冠狀病毒核酸檢驗試劑組」已完成臨床試驗，正式向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)遞件申請專案製造許可。若順利獲准，將是市面上唯一由本土開發製造且可兼顧地區診所與大型檢驗單位量能需求的新冠口腔檢體核酸檢測試劑。 光鼎表示，不同於居家快篩產品，此次送審的產品屬於專業版PCR免萃取核酸檢測，是以光鼎生技核心技術平...
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CRISPR 基因療法 罕見疾病 ATTR類澱粉沉積症

Intellia、Regeneron罕病CRISPR療法 臨床一期期中成果佳 一年後療效仍維持！

2022-06-27/記者 巫芝岳
近(24)日，Intellia和再生元(Regeneron)宣布，其共同研發的CRISPR基因療法NTLA-2001，在用於治療「轉甲狀腺素蛋白(ATTR)類澱粉沉積症」的臨床一期試驗中，期中分析成果積極，接受治療一年後療效仍明顯維持。該結果已在2022國際肝臟研討會(InternationalLiverCongress)中發表。該數據包含來自15名患有遺傳性ATTR類澱粉沉積症、同時伴隨多發性神...

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