Chiesi酵素代謝罕病藥獲FDA批准 成美國該病首款療法
2023-02-18 / 記者 巫芝岳
近(17)日,義大利生技公司ChiesiFarmaceutici宣布,其用於治療罕見疾病α-甘露糖苷貯積症(AM)的酵素替代療法Lamzede(velmanasealfa),取得美國食品藥物管理局(FDA)批准,成為美國該罕病首款治療藥物。Lamzede目前已在歐盟、巴西等國獲得許可;在台灣,友華生技(4120)也在去年向Chiesi取得該藥在台灣與東南亞的獨家代理權。該批准是基於一項...
臺灣僅15%罕病有健保藥可醫! 專家:查登、健保審查設計待改善
2022-10-02 / 記者 巫芝岳
昨(1)日,臺大藥學專業學院主辦「罕見疾病用藥可近性論壇」中,國健署署長吳昭軍分享了臺灣22年來《罕見疾病防治及藥物法》的成果,而包括罕見疾病基金會創辦人陳莉茵、臺大臨床藥學研究所所長蕭斐元、臺大藥學系助理教授張琳巧等專家,也就國內外的罕病法規,及近日《經濟學人雜誌》的罕病調查報導,指出國內罕病用藥監管與健保審查制度上,待改善的設計。會中,陳莉茵強調對罕病照護而言,英國《經濟學人雜誌》近期報導指出...