2022/08/04《國際生技醫藥新聞集錦》

普渡大學研發hPSC衍生CAR-嗜中性球 攻腫瘤現成細胞療法;Bio-Rad 斥1.7 億美元收購Curiosity Diagnostics ;經濟部發布《生技醫藥公司審定辦法》規範生醫條例適用公司

撰文編輯部
日期2022-08-04
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(圖片來源:網路)

《臺灣》經濟部發布《生技醫藥公司審定辦法》 規範生醫條例適用公司

 

今(4)日,經濟部發布了「生技醫藥公司審定辦法」(簡稱審定辦法),這是在「生技醫藥產業發展條例」從2022年1月1日施行後,為配合此次修正經濟部陸續預告增訂或修訂相關8項辦法中第一項發布的辦法,這是適用生醫條例的基本辦法,過去在適用生技條例租稅獎勵之門檻係分別訂定在各辦法之中,這次藉由生醫條例的延長及修正,經濟部將適用門檻直接統整增訂於生技醫藥公司審定辦法中。

 

勤業眾信聯合會計師事務所稅務部資深會計師陳惠明指出,此次審定辦法特別強調,要避免企業僅將少數資源投入生技醫藥產業就能獲取生技條例租稅優惠,因此主管機關在審核投資計畫時應會特別重視該項申請計畫是否為公司主要業務。

 

《臺灣》仁寶攜手新北市衛生局 打造瑞芳醫療長照大樓

 

今(4)日,仁寶集團與新北市政府衛生局簽立「新北市瑞芳區醫療長照設施大樓BOT+BTO案」,以「主動關懷、積極照護、科技醫療、社區全人」的開發理念,期許成為東北角地區健康守護者。

 

《臺灣》「2022台灣輔具暨長期照護大展」盛大開幕 長照據點覆蓋率達65%! 賴清德:盼組聯盟、跨域ICT拚新南向

今(4)日,為期四天(8月4~7日)的2022「台灣輔具暨長期照護大展」,於南港展覽館一館盛大開幕。副總統賴清德特別受邀參與開幕典禮,並致詞表示,繼蔡政府執政以來,全台ABC長照據點已從2百多間,成長到如今1萬1千多間,覆蓋率高達65%,在長照產業鏈逐年成形下,也期盼透過政府與民間共組聯盟方式,進軍東南亞。

 

《臺灣》2022 MICCAI醫學影像AI挑戰賽! 清大林永隆團隊擊敗韓、中奪冠   三度創業Daikso亮相

 

近(3)日,全球最重要醫學影像AI國際會議---2022 MICCAI 今年舉辦之「Diabetic Foot Ulcer Segmentation Challenge(糖尿病足潰瘍)」醫學圖像分析挑戰競賽結果出爐,來自台灣清華大學的林永隆教授團隊在測試階段組中擊敗韓國、中國、加拿大,獲得第一名。另外,陽明交大團隊也以微小差距排名第四。

 

《美國》Bio-Rad斥 1.7 億美元收購Curiosity Diagnostics  助新一代快速PCR系統推向市場

 

美國時間3日,Bio-Rad實驗室(Bio-Rad laboratories)宣布同意以 1.7 億美元收購波蘭診斷設備公司Scope Fluidics子公司Curiosity Diagnostics的所有流通股。Bio-Rad表示將與Curiosity的團隊推進新一代快速PCR系統。

 

Curiosity Diagnostics正在開發名為PCR One的新一代PCR系統,其能夠從患者的原始樣本(raw patient samples),執行多達20個標的的多重檢驗,且從樣本到得知檢驗結果只需15分鐘。2021年,Scope Fluidics已為此系統取得歐盟在新冠病毒檢測上的CE認證。未來PCR One系統有望將 Bio-Rad 從高複雜性實驗室(high-complexity labs)應用,擴展到近患者的分子診斷實驗室(near-patient molecular diagnostics labs)應用。

 

《美國》普渡大學研發hPSC衍生CAR-嗜中性球 攻血液腫瘤現成細胞療法

 

美國時間3日,普渡大學研究團隊發表在《Cell Reports》的研究,透過改進傳統方法,能從人類多能幹細胞(hPSC)中大量生產現成、具功能的人類免疫細胞—嵌合抗原受體-嗜中性白血球(CAR-neutrophils),其在體內和體外實驗中,皆證實對腫瘤細胞具有細胞毒性。

 

領導這項研究的主要作者鮑小平教授表示,嗜中性白血球是體內白血球數量最多一類,其具有跨越生理屏障,浸潤實體腫瘤的能力,但由於半衰期短、不易體外擴增以及對基因改造的抗性,目前尚未有嗜中性白血球進行CAR的改造。

 

此次團隊的研究中,將CAR表現在hPSC表面後,進一步分化為具功能性的CAR-嗜中性白血球,鮑小平教授表示,這些細胞對膠質母細胞瘤(glioblastoma)表現出專一且良好的抗腫瘤活性,可提高免疫療法的療效,有望推動血液疾病與實體腫瘤新的治療方式。

 

《美國》美FDA批准首個Lucentis可互換產品! 衝擊全球17家生物相似藥、整體nAMD藥物開發

 

近(3)日,Polpharma Biologics集團、Formycon和 Bioeq宣布,其開發治療血管新生型年齡性黃斑部病變(nAMD)的生物相似藥Cimerli (ranibizumab-eqrn),獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,成為羅氏(Roche)旗下重磅藥物Lucentis (ranibizumab,商品名:樂舒晴)首個可互換(interchangeable)產品。此批准將衝擊整體黃斑部病變藥物開發市場。

 

《美國》英Biobank 36萬基因體資料助力 Alnylam揭心血管疾病新靶點

 

近日,美國RNAi療法開發商Alnylam Pharmaceuticals,利用英國人體生物資料庫(UK Biobank)超過36萬人的基因體定序資料,找出在肝臟表現的INHBE基因的罕見突變,與降低腹部脂肪和代謝症候群有關。Alnylam將探索INHBE作為治療心血管代謝疾病的新靶點,研究成果7月27日發表於《Nature Communications》。

 

《美國》羅氏攜非病毒載體細胞療法新創Poseida 60億美元開發異體CAR-T攻血液腫瘤

 

非病毒載體獲大藥廠青睞、砸重金合作!美國時間4日,羅氏(Roche)與致力於piggyBac非病毒載體基因修飾技術的生技公司Poseida Therapeutics,宣布達成60億美元開發合作,開發現成即用(off-the-shelf)之異體CAR-T細胞療法,治療多發性骨髓瘤、B細胞淋巴瘤與其他血液適應症。