美國時間16日，美國食品藥物管理局(FDA)發布新法規，建立一種新的非處方(OTC)助聽器類別，可讓18歲以上、輕度至中度聽力障礙消費者不需要進行檢查、開立處方或透過聽力治療師驗配，就可直接在一般商店或線上購買助聽器。預計消費者最好可在10月中在零售店和藥局購買到非處方助聽器。
 
助聽器和聽力檢查通常不包含在基礎醫療保險範圍中，價格通常在每支耳朵1000至6000美元之間，這樣的價格讓許多聽力障礙者卻步，拜登(Joe Biden)政府估計新規定可讓助聽器的價格降低數百甚至數千美元。
 
這項法規遵循拜登政府在2021年7月發布，有關於促進美國經濟競爭的行政命令，該行政命令要求FDA允許在一般商店販售助聽器，並制定120天的完成期限。
 
該法案的目的是希望能降低民眾取得助聽器的成本，進一步推動拜登政府對於提供民眾平價、高品質醫療保健的願景，並確保非處方助聽器的安全和有效性，同時促進助聽器市場的創新和競爭，一項6月發布的調查報告顯示，排行前5名的助聽器製造商，控制了90%的助聽器市場。
 
FDA局長Robert Califf表示，聽力損失是一項嚴重的公衛問題，估計美國有近3000萬人可以因使用助聽器而受惠，但目前只有14%的聽損者使用助聽器，非處方助聽器更能讓輕度至中度聽損者在商店或網站上就方便地購買到安全、有效且負擔得起的助聽器。
 
拜登政府一直致力於醫療保健成本，同日，拜登政府宣布，簽署一項規模高達4300億美元的降低通膨法案，將從氣候、醫療保險和稅收三方面著手。
 
該法案包含美國史上最大的氣候綠能投資，將透過投資綠能、補貼購買電動車、安裝太陽能板，期望在2030年時將溫室氣體排放量減少40%。
 
此外，該法案也包含幾項醫療保健措施，例如，從明年開始，將對年收入至少10億美元以上的公司徵收最低15%的稅，並用這些稅收來提供醫療保險者每月35美元的胰島素，並降低聯邦醫療保險(Medicare)中處方藥物的支出。
 
參考資料：https://www.npr.org/2022/08/16/1117741695/over-the-counter-hearing-aids
https://www.forbes.com/sites/madelinehalpert/2022/08/16/biden-signs-sweeping-climate-and-health-care-package/?sh=17eae0ce2916
 
(編譯/李林璦)