2022/10/19《國際生技醫藥新聞集錦》

禮來斥4.87億美元收購聽損基因療法獨角獸 Akouos股價飆漲85%;LENZ老花眼藥水臨床二期報捷! 點藥後1小時視力顯著改善

撰文環球生技
日期2022-10-19
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(圖片來源:網路)

《臺灣》2022台灣創新技術博覽會 成大高解析超音波、再生醫學真皮2技術獲未來科技獎

 

「2022台灣創新技術博覽會-未來科技館」於10月13-15日盛大展出,成功大學醫療科技領域團隊共5隊受邀參展,其中2個研究團隊:黃執中教授團隊開發的「高解析度超音波彈性影像應用於薄層組織診斷」與黃玲惠教授團隊的「再生醫學真皮」技術,獲得2022年未來科技獎。

 

《臺灣》《第三屆臺灣國際微脂體研討會》疫後核酸藥物夯! LNP包覆為關鍵 臺、日大秀最新微脂體技術

 

新冠疫情下,全球對核酸疫苗/藥物的關注達到前所未有的高度!而包覆、傳輸核酸時重要的脂質奈米顆粒(LNP),更是全球大廠專利核心所在。今(19)日,由日本精化和日隆精化主辦的「第三屆臺灣國際微脂體研討會」,於臺北盛大舉行。會中除了有日本精化和德島大學的專家,介紹日本最新的微脂體應用技術外,工研院和臺大的團隊,也輪番分享了最新的LNP製造技術。

 

《美國》禮來斥4.87億美元收購聽損基因療法獨角獸 Akouos股價飆漲85%

 

美國時間18日,禮來(Eli Lilly)宣布斥資4.87億美元,收購研發聽力損失基因療法的Akouos。禮來預計以每股12.5美元進行收購,不過Akouos的股價當日應聲飆漲85%,比預計收購價每股再高出0.4美元;且兩公司表示,該交易還包括與藥物試驗相關的某些項目,將以每股3美元進行收購,交易規模可望增加到6.1億美元。

 

Akouos的基因療法AK-OTOF,是透過合成的腺相關病毒(AAV)載體庫,和一種微創遞送方法打造,目前正在臨床1/2期階段。

 

《美國》LENZ老花眼藥水臨床二期報捷! 點藥後1小時視力顯著改善

 

近(18)日,美國研發眼科新藥的公司LENZ Therapeutics宣布,其兩款老花眼藥水,在臨床二期試驗中展現積極療效,並即將進入臨床三期試驗。

 

該項名為INSIGHT的臨床二期多中心、雙盲、隨機臨床試驗,共納入67名老花患者,測試LNZ100 (aceclidine)和LNZ101 (aceclidine+brimonidine)兩款老花藥物的效果。結果顯示,兩藥物組別的患者皆達到試驗主要終點,閱讀時的「近視力」量測上,可達到15個字母以上的改善,同時不會減損「遠視力」;LNZ100和LNZ101使用眼藥水1小時後,症狀緩解的比例分別為71%和56%,安慰劑組則只有6%,且兩組分別有37%和48%的患者,視力改善情形可持續10小時。

 

《美國》FDA重永續性! PADM首款「植物性可分解口罩」首獲EUA

 

三年來的新冠疫情下,全球醫療廢棄物量急劇增加,為解決廢棄物處理碳排問題,美國食品藥物管理局(FDA)近年也越趨重產品永續性(sustainability)問題。近(13)日,加拿大生技公司PADM Medical宣布其植物性可分解口罩「PRECISION ECO™」獲FDA授予緊急使用授權(EUA),成為全球首款獲得EUA的醫療級可分解口罩。

 

《美國》FDA唯一批准Neocis植牙手術機器人 普及全美近百地點

 

手術輔助機器人已在各種外科手術領域中越來越普遍。在牙科領域中,由美國Neocis所開發的Yomi,是全球首款、也是目前唯一可用於牙科植入手術的機器人導航系統,今(2022)年6月底,FDA批准了YomiPlan Go ™軟體的 510(k),該產品經臨床研究證實,可改善機器人導航植牙手術的效果,且據使用醫師指出,Yomi植牙的準確率高達98.3%。

 

《美國》Salarius罕見肉瘤蛋白質降解藥 受試者死亡臨床1/2期試驗喊停

 

近(19)日,腫瘤學公司Salarius Pharmaceuticals宣布,其開發治療伊文氏肉瘤(Ewing sarcoma)和FET重排肉瘤(FET-rearranged sarcomas)的 LSD1蛋白質降解藥seclidemstat,因受試者死亡,已自願暫停臨床1/2期試驗。消息一出Salarius公司股價下跌27%。

 

該名受試者是轉移性FET重排肉瘤患者,患者在試驗期間死亡,而其死因被認為與未預期嚴重藥品不良反應(SUSAR)有關。