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川普提名馬凱利 FDA新局長挑戰過度治療問題；AZ揭臨床三期部分結果 有望改善轉移性前列腺癌亞型治療
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11/26《生技股動態》

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11/26《生醫焦點雷達》

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癌症治療 胰臟癌 新藥開發

智擎一線胰腺癌組合療法OS勝出標準組合療法 將送美國sNDA申請  

2022-11-09/記者 吳培安
今(9)日，智擎生技製藥(4162)宣布，其開發的安能得組合療法NALIRIFOX於一線胰腺癌之全球樞紐性臨床試驗結果，達成顯著臨床意義。 智擎表示，該臨床試驗NAPOLI-3為一跨國、隨機、開放性、兩個組別(1:1)之樞紐性臨床試驗，共收案770名一線胰腺癌病患，並由其授權合作夥伴——法國Ispen公司進行臨床試驗。 在該試驗中，NALIRIFOX是以安能得搭配Oxali...
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Neurotech細胞治療植入物 視力缺損臨床三期達標；Walgreens旗下VillageMD 近90億美元收購Summit Health

2022-11-09/環球生技
《臺灣》國光受惠公費流感疫苗出貨Q3內銷營收衝高 今(9)日，國光生技(4142)舉辦法人說明會，法務長潘飛表示，受惠今年得標超過五成約327萬劑的國內公費流感疫苗出貨，Q3營收衝高，使國內銷售收入高過外銷，成長動能強勁，不過累積前三季銷售，仍以外銷為主占比61%，未來外銷市場陸續還會得高。 潘飛表示，國光生技為亞洲唯一歐盟EMA、美國FDA認證的流感疫苗製造公司，也是台灣唯一國產自製流感的生技公...
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記憶型T細胞 特管辦法

路迦生醫「記憶型T細胞新藥」治16種癌別 肝癌二期臨床陸續收案

2022-11-09/記者 彭梓涵
今(9)日，以記憶型T細胞治療產品開拓免疫細胞療法的路迦生醫(6814)宣布，其通過美國FDA、台灣衛福部食藥署(TFDA)許可進行的記憶型T細胞新藥治療肝癌二期試驗，於13家醫療院所展開。該二期試驗預計招募95位一到三期已接受根除性治療後的肝癌病人，預計2024年完成試驗。 路迦生醫董事長唐稚超表示，路迦所使用「LuLym-T細胞治療技術」是使用記憶型T細胞，在辨識癌細胞上具高度專一性。該技術是...
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再生醫學 組織修復 蛋白質藥物 DM1 DMD

Juvena挖掘分泌性蛋白再生修復潛力 A輪募4100萬美元拚2024進臨床  

2022-11-09/記者 吳培安
美國時間8日，專注於慢性退化疾病的新創生技公司JuvenaTherapeutics宣布，其在A輪募資中募得了4100萬美元，期待在2024年將新藥推進臨床。該公司利用規模化的運算平台，標定出具有再生修復潛力的分泌性蛋白質，並藉此跨入慢性病及老化相關疾病的生物製劑產品線開發。 Juvena共同創辦人暨執行長HanadieYousef表示，這筆資金將幫助Juvena在2024年提交新藥臨床試驗申請(I...
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AI驅動目標發現引擎 PandaOmics

賽諾菲再砸12億美元 攜Insilico用AI加速藥物開發

2022-11-09/記者 彭梓涵
美國時間8日，AI驅動臨床階段藥物發現公司InsilicoMedicine宣佈，與賽諾菲(Sanofi)達成價值高達12億美元的戰略合作，兩家公司將利用Insilico的AI平台 Pharma.AI ，開發6種候選藥物。成為亞太區最大的AI新藥開發的合作。 目前雙方並未公布6種候選藥物的類型與疾病別，而根據交易協議，賽諾菲將先支付Insilico2150萬美元預付款與靶點的提名費用。如果該合作達到...
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敏盛 盛弘 黎文明

敏盛喜迎前警大校長黎文明任首席顧問 力邀UCSF護理團隊國際交流

2022-11-09/記者 李林璦
敏盛喜迎前警大校長黎文明任首席顧問力邀UCSF護理團隊國際交流敏盛醫療體系最近喜事連連，繼延攬台大醫院心臟內科主任暨中華民國心臟醫學會理事長陳文鍾教授出任總院長之後，今(9)日，敏盛宣布，再度力邀前警大校長黎文明出任首席顧問，強化公共事務及安全事宜。此外，加州大學舊金山分校(UCSF)於昨日派出7位重量級護理專家團訪問敏盛綜合醫院，敏盛團隊也將在明年四月回訪UCSF，透過相互考察交流，讓台灣護理接...
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11/09《生醫焦點雷達》

2022-11-09/新聞中心
中化生原料藥需求增斥3.57億元買地新廠最快兩年完成鉅亨網2022/11/8生達今年獲利將再創高；新廠明年下半年動工Moneydj2022/11/8醫療科技展東協醫院來台取經工商時報 2022/11/9智慧臨床照護需求增　2027前CAGR達45.2%DIGITIMES2022/11/8全球生技業新顯學　AI助新藥開發正夯鏡周刊2022/11/5
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產業 學名藥 商業布局

瑩碩生技創「大聯盟模式」 擴大歐美布局

2022-11-09/記者 彭梓涵
生技製藥相互合作的模式已是全球趨勢，專注在藥物傳輸技術開發的瑩碩生技，為突破臺灣內需市場規模不大、健保用藥價格每年調整、中美衝突與疫情間原物料不斷上漲問題，疫情下創「大聯盟模式」，結盟國內藥廠祥翊製藥、霖揚生技、健喬信元，在借力共贏策略下，擴大歐美布局，並透過「資產活化策略」，將上市藥品之所有權與銷售權轉讓予國內合作夥伴，以推廣產品至海內外。撰文/彭梓涵今年9月，專注在藥物傳輸技術開發的瑩碩生技，...
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產業 生物產協

官宣拚「生物韌性國家」 專家籲PPP模式加速核酸藥物、數位轉型

2022-11-09/記者 巫芝岳
台灣生物產業發展協會，於2022年度會員大會暨晚宴，除了特別邀請副總統賴清德蒞臨致詞外，包括：衛福部醫事司司長劉越萍、台灣生物產業發展協會理事長暨生技中心執行長吳忠勳、ITIS研究團隊副組長林建邦，以及台康、美洛、基龍米克斯、台灣赭石、永昕等生技公司代表，和上騰生技董事長張鴻仁、寬量國際策略長谷月涵、保瑞藥業董事長盛保熙等專家，也分別針對生醫數位轉型、核酸藥物、投資等議題，進行分享與座談。撰文/巫...
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11/08《生技股動態》

2022-11-08/新聞中心
市場觀測✔中化生(1762)董事會決議子公司PHARMAPORTS董事長改派為陳應祈11/08一日漲跌：(漲)明達醫7.95%、智擎5.29%、葡萄王3.23%(跌)晶宇5.62%、永日2.95%、友華2.9%http://bit.ly/221108bs11/08三大法人動態(買超)健喬1235張、永日470張、杏輝248張；(賣超)北極星藥業-KY2328張、寶齡富錦1273張、益得924張ht...
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RNAi SGLT2抑制劑

安進RNAi降脂療法olpasiran 二期試驗98%患者脂蛋白降至正常；禮來/百靈佳SGLT2抑制劑 慢性腎臟病三期試驗達標

2022-11-08/記者 彭梓涵
《臺灣》台新藥眼藥完成美FDAPre-NDAMeeting明年遞上市申請 今(8)日，台新藥(6838)公布，與美國合作夥伴AimMaxTherapeutics共同開發的眼科手術後炎症和疼痛眼科新藥APP13007，已完成與美國食品藥物管理局(FDA)新藥查驗登記送件前諮詢會議(Pre-NDAMeeting)，會議中FDA對APP13007的各項研究數據給予正面評價。台新藥已啟動美國新藥上市申請的...
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內視鏡

蘇州新光維醫療獲Fujifilm戰略合作 打通一次性內視鏡歐洲市場通路

2022-11-08/記者 彭梓涵
新創公司產品要能快速銷售全球，並不是件容易的事，但若能獲得大廠的策略合作，就有機會贏得比其他品牌更大的競爭優勢。今(8)日，蘇州開發一次性使用電子支氣管內視鏡新創公司--新光維醫療科技宣布，與亞洲、歐洲和北美洲擁有超過220家研發、生產以及銷售的日本醫材廠富士軟片(Fujifilm)達成戰略合作。 根據協議，Fujifilm將成為新光維醫療的獨家經銷商，負責新光維醫療一次性使用的電子支氣管內視鏡在...

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