美國時間21日，骨科醫材龍頭Zimmer Biomet宣布，其「無骨水泥人工膝關節」Persona OsseoTi Keel Tibia，獲得美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)醫材認證。該產品特色在於結合3D列印技術，來建構模仿人類骨質的結構，使其具有更高的穩定性。

近年來，無骨水泥人工膝關節劇烈改變了美國骨科市場，許多原先缺乏該技術的公司(例如：Smith & Nephew)，都爭先恐後加入相關產品線。而已積極打造無骨水泥產品多年的Zimmer，在2018年獲批第一項無骨水泥產品Persona Trabecular Metal Tibia後，如今又結合3D列印技術，開發出此款新產品。

傳統使用骨水泥的人工關節，置換後鬆動機率較高，無骨水泥版本則多是透過人工關節表面的多孔設計，讓骨質長入人工關節，來代替骨水泥，進行生物性的固定。

Zimmer表示，其這款人工關節具有更優異的固定性、旋轉效果以及穩定性。他們使用解剖學數據分析，來減少安裝關節後的微幅移動，並提高骨骼覆蓋率。同時，搭配3D列印的多孔「OsseoTi」技術，作為生物性固定設計；3D列印能直接模仿人類鬆質骨(cancellous bone，又稱海綿質骨)的結構，在與金屬關節結合後，提供更好的穩定性。

此外，雖該產品適用於非骨水泥的置換手術，但其設計仍能讓醫生使用骨水泥方法進行。Zimmer營運長Ivan Tornos表示，這項彈性讓醫師可以單一系統的解決方案，依患者所需改變操作方式。

外媒《MedTech Dive》指出，本次獲得的醫材許可，可望為Zimmer提供新的成長動力。該公司11月初發布的第三季財報指出，其人工膝關節和髖關節的銷售，在第三季增長了33%；其中，膝關節銷售增長了7.2%，髖關節銷售則成長11%，且公司目標為膝關節銷售可再成長2%。

今年7月，Zimmer也與紐約特殊外科醫院(Hospital for Special Surgery)達成一項為期三年的協議，將合力創建一間「機器人關節置換人工智慧(AI)創新中心」，旨在由數據收集和機器學習提供支持，為醫師在進行機器人輔助關節置換手術時，提供基於數據的建議。

參考資料：https://www.medtechdive.com/news/zimmer-ZBH-3d-printed-cementless-knee/637132/

(編譯/巫芝岳)