高醫攜輝瑞建基因治療中心;英科智能肺纖維化新藥獲FDA孤兒藥資格認定;BioNTech德國建第二座質體DNA製造廠

撰文編輯部
日期2023-02-03
EnglishFrenchGermanItalianPortugueseRussianSpanish
(圖片來源:網路)

《臺灣》高醫攜手輝瑞建基因治療中心 推國際醫療

 

今(3)日,高雄醫學大學附設中和紀念醫院宣布,攜手致力推動基因治療技術的輝瑞(Pfizer)建置基因治療中心,並簽屬合作備忘錄。高醫也期盼透過基因治療,以擴展國際合作與國際醫療版圖。

 

《臺灣》Twist合成生物學建構文庫 助力標靶篩選、加速蛋白新藥開發優化最佳夥伴! 

近日,Twist Bioscience及其臺灣總代理商倍思特生物科技(ABreal)共同主辦線上研討會,邀請到Twist亞太生物製藥業務發展經理Jay Yang,分享Twist如何透過合成生物學的文庫建構技術,成為加速生物製劑(biologics)探索、早期開發及優化的產學研合作夥伴。

 

《臺灣》遠東生技微藻跨足再生新應用

《Molecules》臺大徐善慧研究 含硫多醣體助幹細胞培養、藥物傳輸

 

近日,臺灣大學高分子科學與工程學研究所教授徐善慧,使用遠東生技(6886)萃取自節螺藻(Arthrospira sp.)的單一含硫多醣體(sulfated polysaccharide)「SHWE-HSB」進行研究,發現其可用於促進神經幹細胞(neural stem cells, NSC)的團聚、增殖、貼附與分化等,並具有應用為培養皿塗料或藥物載體的潛力。研究於1月11日發表於國際期刊《Molecules》。

 

《美國》英科智能肺纖維化新藥 獲FDA孤兒藥資格認定

今(3)日,專注於人工智慧(AI)驅動藥物開發的英科智能(Insilico Medicine)宣布,其透過專有Pharma.AI平台開發與設計,用於治療特發性肺纖維化(IPF)全新機制的候選藥物INS018_055,獲得美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥資格認定。

 

INS018_055在2022年2月與5月,已先後在紐西蘭和中國啟動臨床一期試驗,初步臨床結果證實,該藥具有良好安全性、耐受性和藥物動力學特徵,英科智能也將在今年於中國展開臨床二期試驗,並同步向美國FDA提出臨床二期試驗申請。

 

《美國》羅氏終止前列腺癌AKT抑制劑ipatasertib三期研究 

美國時間2日,羅氏(Roche)宣布將放棄研究性AKT抑制劑ipatasertib,在去勢抗性前列腺癌的臨床三期試驗研究。即便放棄重要資產,但羅氏2023年仍有幾個臨床後期的藥物有機會取得里程碑,包括以皮下給藥方式治療視網膜靜脈阻塞(RVO)的Tecentriq (atezolizumab)、治療瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)的雙特異性單株抗體glofitamab、治療糖尿病視網膜病變的Susvimo、用於食物過敏的 Xolair、治療非小細胞肺癌的Alecensa等。

 

《美國》輝瑞明星CDK4/6抑制劑Ibrance再獲批 拓展乳癌市場

美國時間1日,輝瑞(Pfizer)宣布,美國食品藥物管理局(FDA)批准,其CDK4/6抑制劑Ibrance與芬香環酶抑制劑(Aromatase Inhibitor, AI)聯用治療乳癌的適應症範圍擴大,改為用於治療不限於停經後、HR+/HER2-的轉移性乳腺癌女性,持續拓展Ibrance在乳癌治療的市場。

 

《美國》白宮「癌症登月計畫2.0」加速導入醫療科技公私合作 助癌症照護 

自美國總統拜登(Joe Biden)再啟「癌症登月計畫」(Cancer Moonshot program)迄今即將屆滿一年,美國時間2日,白宮更宣布為了達到在2047年前將癌症死亡率減半的目標,將採取多項新的行動來改革癌症篩檢及照護,並加強導入與醫療科技(medtech)、人工智慧(AI)等技術單位的合作。

 

《美國》Altos 30億美元募資只是個案?! 最新報告:2022年長壽生技募資反減10億美元!  

2022年的長壽/抗老化(longevity)生技領域,雖有Altos Labs的30億美元鉅額募資開出漂亮的第一炮,專家卻指出,市場整體實際上不增反減!

 

《德國》BioNTech德國建第二座質體DNA製造工廠

美國時間2日,德國mRNA製造商BioNTech宣布,將在德國美茵茲(Mainz)總部以北75英里的地方開設一座新的製造工廠,該廠將成為BioNTech候選產品和最終商業產品的質體DNA製造工廠。

 

BioNTech在德國馬堡(Marburg)已有一座質體DNA製造基地,該基地主要是生產mRNA疫苗和細胞療法的相關材料。