2023/02/15《國際生技醫藥新聞集錦》

新生技創投Curie.bio集結多知名投資者 5.2億美元助療法新創;Soligenix皮膚癌光動力療法未獲FDA批准

撰文環球生技
日期2023-02-15
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新生技創投Curie.bio集結多知名投資者 5.2億美元助療法新創;Soligenix皮膚癌光動力療法未獲FDA批准
《臺灣》「國衛院精準健康暨院長就職研討會」
國衛院、新加坡竹腳醫院簽MOU 促罕病精準照護
 
今(15)日,國家衛生研究院宣布與新加坡竹腳婦幼醫院(KK Women's and Children's Hospital),簽署精準醫學合作備忘錄(MOU),雙方將針對罕見疾病的全基因體定序(WGS)臨床服務、轉譯研究,及生技發展三方面合作。新加坡精準健康研究(PRECCISE)科學長暨SG100K研究計畫主持人John Chambers,也在簽約儀式後,介紹PRECISE在新加坡精準健康10年轉型大計「國家精準醫療計畫」(NPM)中扮演的核心角色。
 
慢性病、傳染病、罕病都靠它! 基因體學臨床應用逐步實現中
 
今(15)日,國衛院舉辦「精準健康暨院長就職研討會」,邀請來自美國、新加坡、日本的海外學者,及國內包括陽明交通大學副校長楊慕華、中研院生物醫學科學研究所所長郭沛恩及多名國內遺傳學專家,分享如何推動基因檢測更普及化使用,以及包括對頭頸癌、聽損等罕見疾病,及臨床上實際應用基因檢測的案例及成果。
 
《臺灣》皇將1740萬美元 垂直整併韓國第一大軟膠囊設備廠昌誠
 
今(15)日,皇將科技(4744)宣布,經董事會決議通過以1,740萬美元取得韓國第一大軟膠囊生產線設備商昌誠(Changsung)公司100%股權。皇將表示,積極切入布局軟膠囊產線服務,目的是在醫藥包裝設備產業占有更好的市場地位,接下來,經向主管機關提出與收購案相關之申報完備後,會依合約辦理交割事宜。
 
《臺灣》泰福生物相似藥二度攻美失敗 TX01藥證未通過FDA審查
 
今(15)日,泰福-KY(6541)公告,其子公司Tanvex BioPharma的生物相似藥TX01(Neupogen Biosimilar)再次獲美國食品藥物管理局(FDA)通知(CRL)尚未能通過 (BLA)審查。先前,泰福的TX01也曾在2019年遭FDA要求補充資料再次送審。
 
《臺灣》台新藥攜手Eyenovia 開發創新微量眼科療法
 
今(15)日,台新藥(6838)宣布,與美國Eyenovia(NASDAQ:EYEN)簽訂開發合作協議,雙方將以台新藥的APNT™製劑平台以及Eyenovia的Optejet® 的藥物遞送技術為基礎共同開發眼科治療新藥。
 
《美國》新生技創投Curie.bio集結多知名投資者 5.2億美元助療法新創
 
美國時間14日,幾位生技企業家成立了一家新的生技創投公司Curie.bio,並從Google母公司Alphabet旗下的GV (Google Ventures)、美國生醫領域最大創投之一的雅琪創投(Arch Venture Partners)和矽谷加密貨幣傳奇創投a16z等大咖投資者募集了5.2億美元。
 
Curie.bio將分為兩個實體,其一為新創公司提供種子資金,其二是為新創公司提供各種服務,推動其科學研發。Curie.bio表示,希望協助早期的療法開發新創公司,走到A輪募資、獲得收購或是達成合作夥伴關係。目前,Curie.bio已經投資了4家公司。
 
《美國》Soligenix皮膚癌光動力療法未獲FDA批准
 
美國時間14日,美國生物製藥公司Soligenix宣布,其治療早期皮膚T細胞淋巴瘤 (CTCL)的光動力療法HyBryte (synthetic hypericin),遭到FDA拒絕批准新藥申請(NDA)。該消息使Soligenix股價在週二上午大跌33%。
 
FDA在拒絕提交(Refuse to File, RTF)信函中表示,Soligenix的NDA申請資料不夠完整,不足以進行審查。Soligenix表示將與FDA密切合作,並重新提交申請。
 
《美國》GSK退出Vir新冠疫苗合作! 仍攜手攻新冠抗體、流感、呼吸疾病
 
美國時間14日,Vir Biotechnology宣布,其與葛蘭素史克(GlaxoSmithKline, GSK)的新冠肺炎(COVID-19)疫苗合作已經結束,不過,兩家公司將繼續進行新冠肺炎病毒(SARS-CoV-2)單株抗體sotrovimab(VIR-7831) 和VIR-7832的研發,以及共同開發流感及其他呼吸系統疾病的新療法。股市對此消息反應溫和,Vir的股價僅下跌1.6%至26.60美元。
 
《德國》《Science》破壞病毒「RNA搶帽機制」! 科學家揭新化合物 有效抑制流感病毒
 
近(9)日,德國波昂大學(University of Bonn)的科學家,發現了一項藉由抑制人體內特定酵素,來阻止流感病毒複製的化合物,並在體外與小鼠實驗中被證實效果,與目前已批准的流感藥物併用,可望更有效治療流感。該研究發表於頂尖期刊《Science》。